Família NowCheck COVID-19 Ag
Registro cancelado em 14/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família NowCheck COVID-19 Ag
Número de registro
81610860001
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351952115202084
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
Controle positivo (tubo de cor vermelha) 10 unidades/ Controle negativo (tubo transparente) 10 unidades/ Instruções de uso 1 unidade
Dispositivo de teste 25 unidades/ Tubo de solução tampão de extração 25 unidades/ Tampa do bico do frasco 25 unidades / * Swab 25 unidades / Suporte de papel 1 unidade/ Filme 1 unidade/ Instruções de uso 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2400905 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1 | 05/10/2020, 13:13 | 3122137208 |
| A2400902 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1 | 05/10/2020, 13:11 | 3122137208 |
| A2400900 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 2 | 05/10/2020, 13:08 | 3122137208 |
| A2400901 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 2 de 2 | 05/10/2020, 13:08 | 3122137208 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3122137208Primária | 05/10/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1231702211 | 10/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado indeferimento |
| 1231704217 | 10/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
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