elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

familia opn e/ou siya intraauricular

10356029014
Informações Gerais

Nome do produto

familia opn e/ou siya intraauricular

Número de registro

10356029014

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351540413202025

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

OTICON A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(142)

  • OPN 1, KIT 10 75 C001

  • OPN 1, KIT 10 75 PB C001

  • OPN 1, KIT 10 85 C001

  • OPN 1, KIT 10 85 PB C001. OPN 2, KIT 10 NFM 75 C001

  • OPN 1, KIT 10 NFM 75 PB C001

  • OPN 1, KIT 10 NFM 85 C001

  • OPN 1, KIT 10 NFM 85 PB C001

  • OPN 1, KIT 13 2.4G NFM L C001

  • OPN 1, KIT 13 2.4G NFM R C001

  • OPN 1, KIT 13 NFM L C001

  • OPN 1, KIT 13 NFM R C001

  • OPN 1, KIT 312 2.4G NFM 85 L C001

  • OPN 1, KIT 312 2.4G NFM 85 PB L C001

  • OPN 1, KIT 312 2.4G NFM 85 PB R C001

  • OPN 1, KIT 312 2.4G NFM 85 R C001

  • OPN 1, KIT 312 2.4G NFM L C001

  • OPN 1, KIT 312 2.4G NFM PB L C001

  • OPN 1, KIT 312 2.4G NFM PB R C001

  • OPN 1, KIT 312 2.4G NFM R C001

  • OPN 1, KIT 312 NFM 85 L C001

  • OPN 1, KIT 312 NFM 85 PB L C001

  • OPN 1, KIT 312 NFM 85 PB R C001

  • OPN 1, KIT 312 NFM 85 R C001

  • OPN 1, KIT 312 NFM L C001

  • OPN 1, KIT 312 NFM PB L C001

  • OPN 1, KIT 312 NFM PB R C001

  • OPN 1, KIT 312 NFM R C001

  • OPN 1, KIT IIC 10 75 C005

  • OPN 1, KIT IIC 10 85 C005

  • OPN 2, KIT 10 75 C001

  • OPN 2, KIT 10 75 PB C001

  • OPN 2, KIT 10 85 C001

  • OPN 2, KIT 10 85 PB C001 OPN 3, KIT 10 NFM 75 C001

  • OPN 2, KIT 10 NFM 75 PB C001

  • OPN 2, KIT 10 NFM 85 C001

  • OPN 2, KIT 10 NFM 85 PB C001

  • OPN 2, KIT 13 2.4G NFM L C001

  • OPN 2, KIT 13 2.4G NFM R C001

  • OPN 2, KIT 13 NFM L C001 OPN 3, KIT 312 2.4G NFM 85 R C001

  • OPN 2, KIT 13 NFM R C001

  • OPN 2, KIT 312 2.4G NFM 85 L C001

  • OPN 2, KIT 312 2.4G NFM 85 PB L C001

  • OPN 2, KIT 312 2.4G NFM 85 PB R C001

  • OPN 2, KIT 312 2.4G NFM 85 R C001

  • OPN 2, KIT 312 2.4G NFM L C001

  • OPN 2, KIT 312 2.4G NFM PB L C001

  • OPN 2, KIT 312 2.4G NFM PB R C001

  • OPN 2, KIT 312 2.4G NFM R C001

  • OPN 2, KIT 312 NFM 85 L C001

  • OPN 2, KIT 312 NFM 85 PB L C001

  • OPN 2, KIT 312 NFM 85 PB R C001

  • OPN 2, KIT 312 NFM 85 R C001

  • OPN 2, KIT 312 NFM L C001

  • OPN 2, KIT 312 NFM PB L C001

  • OPN 2, KIT 312 NFM PB R C001

  • OPN 2, KIT 312 NFM R C001

  • OPN 2, KIT IIC 10 75 C005

  • OPN 2, KIT IIC 10 85 C005

  • OPN 3, KIT 10 75 C001

  • OPN 3, KIT 10 75 PB C001

  • OPN 3, KIT 10 85 C001

  • OPN 3, KIT 10 85 PB C001

  • OPN 3, KIT 10 NFM 75 PB C001

  • OPN 3, KIT 10 NFM 85 C001

  • OPN 3, KIT 10 NFM 85 PB C001

  • OPN 3, KIT 13 2.4G NFM L C001

  • OPN 3, KIT 13 2.4G NFM R C001

  • OPN 3, KIT 13 NFM L C001 SIYA 1, KIT 312 2.4G NFM 85 R C001

  • OPN 3, KIT 13 NFM R C001

  • OPN 3, KIT 312 2.4G NFM 85 L C001

  • OPN 3, KIT 312 2.4G NFM 85 PB L C001

  • OPN 3, KIT 312 2.4G NFM 85 PB R C001

  • OPN 3, KIT 312 2.4G NFM L C001

  • OPN 3, KIT 312 2.4G NFM PB L C001

  • OPN 3, KIT 312 2.4G NFM PB R C001

  • OPN 3, KIT 312 2.4G NFM R C001

  • OPN 3, KIT 312 NFM 85 L C001

  • OPN 3, KIT 312 NFM 85 PB L C001

  • OPN 3, KIT 312 NFM 85 PB R C001

  • OPN 3, KIT 312 NFM 85 R C001

  • OPN 3, KIT 312 NFM L C001

  • OPN 3, KIT 312 NFM PB L C001

  • OPN 3, KIT 312 NFM PB R C001

  • OPN 3, KIT 312 NFM R C001

  • OPN 3, KIT IIC 10 75 C005

  • OPN 3, KIT IIC 10 85 C005

  • SIYA 1, KIT 10 75 C001

  • SIYA 1, KIT 10 75 PB C001

  • SIYA 1, KIT 10 85 C001

  • SIYA 1, KIT 10 85 PB C001 SIYA 2, KIT 10 NFM 75 C001

  • SIYA 1, KIT 10 NFM 75 C001

  • SIYA 1, KIT 10 NFM 75 PB C001

  • SIYA 1, KIT 10 NFM 85 C001

  • SIYA 1, KIT 10 NFM 85 PB C001

  • SIYA 1, KIT 13 2.4G NFM L C001

  • SIYA 1, KIT 13 2.4G NFM R C001

  • SIYA 1, KIT 13 NFM L C001 SIYA 2, KIT 312 2.4G NFM 85 R C001

  • SIYA 1, KIT 13 NFM R C001

  • SIYA 1, KIT 312 2.4G NFM 85 L C001

  • SIYA 1, KIT 312 2.4G NFM 85 PB L C001

  • SIYA 1, KIT 312 2.4G NFM 85 PB R C001

  • SIYA 1, KIT 312 2.4G NFM L C001

  • SIYA 1, KIT 312 2.4G NFM PB L C001

  • SIYA 1, KIT 312 2.4G NFM PB R C001

  • SIYA 1, KIT 312 2.4G NFM R C001

  • SIYA 1, KIT 312 NFM 85 L C001

  • SIYA 1, KIT 312 NFM 85 PB L C001

  • SIYA 1, KIT 312 NFM 85 PB R C001

  • SIYA 1, KIT 312 NFM 85 R C001

  • SIYA 1, KIT 312 NFM L C001

  • SIYA 1, KIT 312 NFM PB L C001

  • SIYA 1, KIT 312 NFM PB R C001

  • SIYA 1, KIT 312 NFM R C001

  • SIYA 1, KIT IIC 10 75 C005

  • SIYA 1, KIT IIC 10 85 C005 SIYA 2, KIT IIC 10 75 C005

  • SIYA 2, KIT 10 75 C001

  • SIYA 2, KIT 10 75 PB C001

  • SIYA 2, KIT 10 85 C001

  • SIYA 2, KIT 10 85 PB C001

  • SIYA 2, KIT 10 NFM 75 PB C001

  • SIYA 2, KIT 10 NFM 85 C001

  • SIYA 2, KIT 10 NFM 85 PB C001

  • SIYA 2, KIT 13 2.4G NFM L C001

  • SIYA 2, KIT 13 2.4G NFM R C001

  • SIYA 2, KIT 13 NFM L C001 OPN 1, KIT 10 NFM 75 C001

  • SIYA 2, KIT 13 NFM R C001

  • SIYA 2, KIT 312 2.4G NFM 85 L C001

  • SIYA 2, KIT 312 2.4G NFM 85 PB L C001

  • SIYA 2, KIT 312 2.4G NFM 85 PB R C001

  • SIYA 2, KIT 312 2.4G NFM L C001

  • SIYA 2, KIT 312 2.4G NFM PB L C001

  • SIYA 2, KIT 312 2.4G NFM PB R C001

  • SIYA 2, KIT 312 2.4G NFM R C001

  • SIYA 2, KIT 312 NFM 85 L C001

  • SIYA 2, KIT 312 NFM 85 PB L C001

  • SIYA 2, KIT 312 NFM 85 PB R C001

  • SIYA 2, KIT 312 NFM 85 R C001

  • SIYA 2, KIT 312 NFM L C001

  • SIYA 2, KIT 312 NFM PB L C001

  • SIYA 2, KIT 312 NFM PB R C001

  • SIYA 2, KIT 312 NFM R C001

  • SIYA 2, KIT IIC 10 85 C005

Instruções de Uso e Arquivos(7)

220014BR_IFU_EduMic_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598278627/02/2026, 12:34Exp. 0195364261
220040BR_IFU_2.4G_Remote_Control_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598278727/02/2026, 12:34Exp. 0195364261
220281BR_IFU_2.4G_Connectclip_1.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598278827/02/2026, 12:34Exp. 0195364261
222490UK_UG_AP900_FM9_Adapter_MDR.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598278927/02/2026, 12:34Exp. 0195364261
236934BR_IFU_Oticon_CROS_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598279027/02/2026, 12:34Exp. 0195364261
189182BR_IFU_Opn1-2-3_Siya1-2_Custom.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598278427/02/2026, 12:34Exp. 0195364261
214157BR_IFU_2.4G_TV_Adapter_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598278527/02/2026, 12:34Exp. 0195364261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

473091221109/12/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

419142720903/12/2020

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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