elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA OPN , SIYA E JET RETROAURICULAR

10356020103
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA OPN , SIYA E JET RETROAURICULAR

Número de registro

10356020103

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351227686201600

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

SBO HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(780)

  • Opn1

    miniRITE-T 105

  • Opn1

    miniRITE-T

  • Opn1

    miniRITE-T 100

  • Opn1

    miniRITE-T 60

  • Opn1

    miniRITE-T 85

  • 183765 IRL, OPN 1 MRITE 312 2.4G NFM PB C090

  • 183766 IRL, OPN 1 MRITE 312 2.4G NFM PB C092

  • 183767 IRL, OPN 1 MRITE 312 2.4G NFM PB C091

  • 183768 IRL, OPN 1 MRITE 312 2.4G NFM PB C093

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  • 183771 IRL, OPN 1 MRITE 312 2.4G NFM PB C044

  • 183772 IRL, OPN 1 MRITE 312 2.4G NFM PB C063

  • 183773 IRL, OPN 1 MRITE 312 2.4G NFM PB C068

  • 183776 IRL, OPN 2 MRITE 312 2.4G NFM PB C090

  • 183777 IRL, OPN 2 MRITE 312 2.4G NFM PB C092

  • 183779 IRL, OPN 2 MRITE 312 2.4G NFM PB C091

  • 183780 IRL, OPN 3 MRITE 312 2.4G NFM PB C090

  • 183781 IRL, OPN 3 MRITE 312 2.4G NFM PB C092

  • 183782 IRL, OPN 3 MRITE 312 2.4G NFM PB C091

  • 183783 IRL, OPN 3 MRITE 312 2.4G NFM PB C044

  • 191172 IRL, OPN 3 MRITE 312 2.4G NFM PB C093

  • 191173 IRL, OPN 2 MRITE 312 2.4G NFM PB C094

  • 191174 IRL, OPN 2 MRITE 312 2.4G NFM PB C093

  • 191175 IRL, OPN 3 MRITE 312 2.4G NFM PB C094

  • 191176 IRL, OPN 3 MRITE 312 2.4G NFM PB C063

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  • 191178 IRL, OPN 2 MRITE 312 2.4G NFM PB C063

  • 191189 IRL, OPN 1 MINIRITE T 312 2.4G C090

  • 212278 IRL, OPN S 1 MINIRITE R LI-ION 2.4G C092

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  • 212789 IRL, OPN S 1 BTE PP 13 2.4G 105 C092

  • 212790 IRL, OPN S 1 BTE PP 13 2.4G 105 C091

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  • 212794 IRL, OPN S 1 MINIRITE T 312 2.4G C093

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  • 212797 IRL, OPN S 1 MINIRITE T 312 2.4G C063

  • 212799 IRL, OPN S 1 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C092

  • 212800 IRL, OPN S 1 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C091

  • 212801 IRL, OPN S 1 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C093

  • 212803 IRL, OPN S 1 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C094

  • 212804 IRL, OPN S 1 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C063

  • 212806 IRL, OPN S 2 BTE PP 13 2.4G 105 C092

  • 212807 IRL, OPN S 2 BTE PP 13 2.4G 105 C091

  • 212809 IRL, OPN S 3 BTE PP 13 2.4G 105 C092

  • 212810 IRL, OPN S 3 BTE PP 13 2.4G 105 C091

  • 212812 IRL, OPN S 2 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C092

  • 212813 IRL, OPN S 2 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C091

  • 212814 IRL, OPN S 2 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C093

  • 212816 IRL, OPN S 2 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C094

  • 212817 IRL, OPN S 2 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C063

  • 212819 IRL, OPN S 3 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C092

  • 212820 IRL, OPN S 3 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C091

  • 212821 IRL, OPN S 3 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C093

  • 212823 IRL, OPN S 3 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C094

  • 212824 IRL, OPN S 3 MINIRITE 312 2.4G NFM PB C063

  • 212825 IRL, OPN S 2 MINIRITE T 312 2.4G C090

  • 212826 IRL, OPN S 2 MINIRITE T 312 2.4G C092

  • 212827 IRL, OPN S 2 MINIRITE T 312 2.4G C091

  • 212828 IRL, OPN S 3 MINIRITE T 312 2.4G C090

  • 212829 IRL, OPN S 3 MINIRITE T 312 2.4G C092

  • 212830 IRL, OPN S 3 MINIRITE T 312 2.4G C091

  • 228722 OTICON OPN S 1 BTE PP C090

  • 228723 OTICON OPN S 1 BTE PP C092

  • 228724 OTICON OPN S 1 BTE PP C091

  • 228725 OTICON OPN S 1 BTE PP C093

  • 228726 OTICON OPN S 1 BTE PP C044

  • 228727 OTICON OPN S 1 BTE PP C094

  • 228728 OTICON OPN S 1 BTE PP C063

  • 228729 OTICON OPN S 2 BTE PP C090

  • 228730 OTICON OPN S 2 BTE PP C092

  • 228731 OTICON OPN S 2 BTE PP C091

  • 228732 OTICON OPN S 2 BTE PP C093

  • 228733 OTICON OPN S 2 BTE PP C044

  • 228734 OTICON OPN S 2 BTE PP C094

  • 228735 OTICON OPN S 2 BTE PP C063

  • 228736 OTICON OPN S 3 BTE PP C090

  • 228737 OTICON OPN S 3 BTE PP C092

  • 228738 OTICON OPN S 3 BTE PP C091

  • 228739 OTICON OPN S 3 BTE PP C093

  • 228740 OTICON OPN S 3 BTE PP C044

  • 228741 OTICON OPN S 3 BTE PP C094

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  • 229048 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C090

  • 229049 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C093

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  • 229051 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C094

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  • 229064 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C063

  • 229065 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C079

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  • 229072 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C090 TAR

  • 229073 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C093 TAR

  • 229074 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C044 TAR

  • 229075 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C094 TAR

  • 229076 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C063 TAR

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  • 229078 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C047 TAR

  • 229079 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C046 TAR

  • 229080 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C045 TAR

  • 229081 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C048 TAR

  • 229082 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C057 TAR

  • 229083 OTICON OPN PLAY 1 BTE PP C058 TAR

  • 229084 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C090 TAR

  • 229085 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C093 TAR

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  • 229087 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C094 TAR

  • 229088 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C063 TAR

  • 229089 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C079 TAR

  • 229090 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C047 TAR

  • 229091 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C046 TAR

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  • 229093 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C048 TAR

  • 229094 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C057 TAR

  • 229095 OTICON OPN PLAY 2 BTE PP C058 TAR

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  • 229333 IRL, OPN 2 BTE 13 PP 2.4G 105 C090

  • 229334 IRL, OPN 1 BTE 13 PP 2.4G 105 C091

  • 229335 IRL, OPN 2 BTE 13 PP 2.4G 105 C091

  • 229336 IRL, OPN 1 BTE 13 PP 2.4G 105 C092

  • 229337 IRL, OPN 1 BTE 13 PP 2.4G 105 C093

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  • 229341 IRL, OPN 3 BTE 13 PP 2.4G 105 C044

  • 229684 OTICON OPN S 1 MINIRITE R C090

  • 229685 OTICON OPN S 1 MINIRITE R C092

  • 229686 OTICON OPN S 1 MINIRITE R C091

  • 229687 OTICON OPN S 1 MINIRITE R C093

  • 229688 OTICON OPN S 1 MINIRITE R C044

  • 229689 OTICON OPN S 1 MINIRITE R C094

  • 229690 OTICON OPN S 1 MINIRITE R C063

  • 229691 OTICON OPN S 2 MINIRITE R C090

  • 229692 OTICON OPN S 2 MINIRITE R C092

  • 229693 OTICON OPN S 2 MINIRITE R C091

  • 229694 OTICON OPN S 2 MINIRITE R C093

  • 229695 OTICON OPN S 2 MINIRITE R C044

  • 229696 OTICON OPN S 2 MINIRITE R C094

  • 229697 OTICON OPN S 2 MINIRITE R C063

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  • 229699 OTICON OPN S 3 MINIRITE R C092

  • 229700 OTICON OPN S 3 MINIRITE R C091

  • 229701 OTICON OPN S 3 MINIRITE R C093

  • 229702 OTICON OPN S 3 MINIRITE R C044

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  • 229704 OTICON OPN S 3 MINIRITE R C063

  • 229960 OTICON OPN PLAY 1 MINIRITE R C090

  • 229961 OTICON OPN PLAY 1 MINIRITE R C093

  • 229962 OTICON OPN PLAY 1 MINIRITE R C044

  • 229963 OTICON OPN PLAY 1 MINIRITE R C094

  • 229964 OTICON OPN PLAY 1 MINIRITE R C063

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  • 229975 OTICON OPN PLAY 2 MINIRITE R C094

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  • 233127 IRL OTICON OPN S 1 MINIRITE R C090

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  • 233145 IRL OTICON OPN S 3 MINIRITE R C044

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  • 237985 OTICON OPN S 2 MINIRITE C090

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  • 237991 OTICON OPN S 2 MINIRITE C063

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  • 237995 OTICON OPN S 3 MINIRITE C092

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  • 238373 OTICON OPN PLAY 2 MINIRITE C063

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  • 238376 OTICON OPN PLAY 2 MINIRITE C046

  • 238377 OTICON OPN PLAY 2 MINIRITE C045

  • 238378 OTICON OPN PLAY 2 MINIRITE C048

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  • 238769 OTICON OPN S 1 MINIRITE T C090

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  • 238771 OTICON OPN S 1 MINIRITE T C091

  • 238772 OTICON OPN S 1 MINIRITE T C093

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  • 238774 OTICON OPN S 1 MINIRITE T C094

  • 238775 OTICON OPN S 1 MINIRITE T C063

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  • 238778 OTICON OPN S 2 MINIRITE T C092

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  • Opn

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  • Opn 2 miniRITE 60

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  • Opn 2 miniRITE-T 100

  • Opn 2 miniRITE-T 105

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  • OPN PLAY 1, BTE PP 13 2.4G 105 C046 TAR

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  • OPN PLAY 1, BTE PP 13 2.4G 105 C048 TAR

  • OPN PLAY 1, BTE PP 13 2.4G 105 C057

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  • OPN PLAY 1, BTE PP 13 2.4G 105 C058 TAR

  • OPN PLAY 1, BTE PP 13 2.4G 105 C063

  • OPN PLAY 1, BTE PP 13 2.4G 105 C063 TAR

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  • OPN PLAY 2, MINIRITE T 312 2.4G C044

  • OPN PLAY 2, MINIRITE T 312 2.4G C045

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  • OPN PLAY 2, MINIRITE T 312 2.4G C047

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  • OPN PLAY 2, MINIRITE T 312 2.4G C093

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  • OPN S 1, BTE PP 13 2.4G 105 C044

  • OPN S 1, BTE PP 13 2.4G 105 C063

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  • OPN S 1, MINIRITE 312 2.4G NFM PB C044

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  • OPN1, BTE 13 PP 2.4G 105

  • Oticon Opn 1

  • Oticon Opn 1 miniRITE

  • Oticon Opn 1 miniRITE 100

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  • Oticon Opn 1 miniRITE 312 2.4G NFM PB

  • Oticon Opn 1 miniRITE 312 60

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  • Oticon Opn 1 miniRITE 60

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  • Oticon Opn 1 PP

  • Oticon Opn 2

  • Oticon Opn 2 miniRITE

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  • Oticon Opn 2 miniRITE 312 60

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  • Oticon Opn 2 PP

  • Oticon Opn 3

  • Oticon Opn 3 miniRITE

  • Oticon Opn 3 miniRITE 100

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  • Oticon Opn 3 miniRITE 312 100

  • Oticon Opn 3 miniRITE 312 105

  • Oticon Opn 3 miniRITE 312 2.4G NFM PB

  • Oticon Opn 3 miniRITE 312 60

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  • Oticon Opn 3 miniRITE 60

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  • Oticon Opn 3 PP

  • SIYA 1, BTE 13 2.4G 85 C063

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  • SIYA 2, MRITE 312 2.4G NFM PB C092

  • SIYA 2, MRITE 312 2.4G NFM PB C093

Instruções de Uso e Arquivos(11)

226968BR_IFU_Opn_S_Opn_Play_Ruby_miniRITE_R_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595817226/02/2026, 14:50Exp. 0190670266
237295BR_IFU_Opn_S_Opn_Play_Opn_Siya_Ruby_miniRITE_miniRITE_T_MDR (4).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595817326/02/2026, 14:50Exp. 0190670266
255520BR_IFU_Jet_BTE_BTE_PP_H2-22 (3).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595817426/02/2026, 14:50Exp. 0190670266
282105BR_IFU_OT_Charger_1.0_MNR_R_MNB_R_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595817126/02/2026, 14:50Exp. 0190670266
220014BR_IFU_EduMic_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595816526/02/2026, 14:50Exp. 0190670266
220040BR_IFU_2.4G_Remote_Control_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595816626/02/2026, 14:50Exp. 0190670266
220281BR_IFU_2.4G_Connectclip_1.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595816726/02/2026, 14:50Exp. 0190670266
227095BR_IFU_Opn_S_Opn_Play_Opn_Siya_Ruby_BTE_BTE_PP_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595816826/02/2026, 14:50Exp. 0190670266
232142BR_IFU_CROS_PX_miniRITE_R.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595816926/02/2026, 14:50Exp. 0190670266
236934BR_IFU_Oticon_CROS_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595817026/02/2026, 14:50Exp. 0190670266
214157BR_IFU_2.4G_TV_Adapter_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595816426/02/2026, 14:50Exp. 0190670266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

473054721909/12/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

336881120708/10/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

272660520221/08/2020

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

057727523210/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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