Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
Já assina o Pro? Entrar
Família para Teste de Glicose Sanguínea OK Meter Match II
Nome do produto
Família para Teste de Glicose Sanguínea OK Meter Match II
Número de registro
80867150004
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351664613201939
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(6)
Solução de Controle Ok Meter Match II - 1 x 4,0mL Nível Alto
Solução de Controle Ok Meter Match II - 1 x 4mL de Nível Normal.
Tiras de Teste para Glicose Ok Meter Match II - 1 x 10 tiras de teste
Tiras de Teste para Glicose Ok Meter Match II - 1 x 25 tiras de teste
Tiras de Teste para Glicose Ok Meter Match II - 1 x 50 tiras de teste
Tiras de Teste para Glicose Ok Meter Match II - 2 x 25 tiras de teste.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36394259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso - OKmeter Match II GDH Tiras de teste de glicose sanguínea.pdf | 18/03/2026, 17:38 | 0267053266 |
| T36394258 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso - OKmeter Match II Solução controle.pdf | 18/03/2026, 17:38 | 0267053266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2225386206 | 28/09/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3177741194Primária | 22/03/2020 | IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite