2 dossiês de irregularidade vinculados

Dispositivos Médicos para Diagnóstico in Vitro27/03/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação.

Dispositivos Médicos17/07/2025

Interdição cautelar:

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

O dossiê completo de irregularidades é um recurso Pro. Ver dossiê completo →

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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE SANGUINEA OK PRO

80867150139

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80867150139

Nome técnico

AUTOTESTE PARA GLICOSE

Classe de risco

III

Processo

25351201065202235

Empresa Detentora

Razão social

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP

CNPJ

07.767.477/0001-46

Fabricante

OK BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

TAIWAN

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/03/2033

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

Solução Controle OK PRO - 1 x 4ml de Nível Alto
Solução Controle OK PRO - 1 x 4ml de Nível Baixo
Tiras de Teste de Glicose Sanguínea OK PRO - 1 x 10 tiras
Tiras de Teste de Glicose Sanguínea OK PRO - 1 x 25 tiras
Tiras de Teste de Glicose Sanguínea OK PRO - 1 x 50 tiras
Tiras de Teste de Glicose Sanguínea OK PRO - 2 x 25 tiras

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T36393155	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de uso - Ok Pro Solução controle.pdf	18/03/2026, 17:14	0266895263
T36393156	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de uso - Ok Pro Tiras de teste de glicose sanguínea.pdf	18/03/2026, 17:14	0266895263