Dispositivos MédicosAtivo

Família PCR Ultra Sensível

80027310275

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80027310275

Nome técnico

PROTEÍNA C REATIVA ULTRASSENSÍVEL

Classe de risco

Processo

25351070841201943

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(257)

RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x1 mL
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x1 mL CONTROL: 1x1 mL
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x2 mL
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x2 mL CONTROL: 1x1 mL
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x3 mL
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x3 mL CONTROL: 1x1 mL
RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x1 mL
RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x1 mL CONTROL: 1x1 mL
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RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x2 mL CONTROL: 1x1 mL
RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x3 mL
RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x3 mL CONTROL: 1x1 mL
RDIL 3x 100mL RLAX 3x 25mL CAL: 1x1 mL
RDIL 3x 100mL RLAX 3x 25mL CAL: 1x1 mL CONTROL: 1x1 mL
RDIL 3x 100mL RLAX 3x 25mL CAL: 1x2mL
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RDIL: 9x40mL RLAX: 9x10 mL CAL: 1x3 mL CONTROL: 1x1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T23995883	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	PCR_Ultra_Sensivel_rev.03-08.04.2024.pdf	21/05/2024, 17:01	0674938241

PCR_Ultra_Sensivel_rev.03-08.04.2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2399588321/05/2024, 17:01Exp. 0674938241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
2299725213	24/06/2021	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
0108068197Primária	08/04/2019	IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II	Publicado deferimento

229972521324/06/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

010806819708/04/2019

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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