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Dispositivos MédicosCancelado

Família Plasma Deficiente em fatores de coagulação GEM CHECAGEM DE CONTROLE DE COAGULAÇÃO

80003610137

Registro cancelado em 21/06/2021 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família Plasma Deficiente em fatores de coagulação GEM CHECAGEM DE CONTROLE DE COAGULAÇÃO

Número de registro

80003610137

Nome técnico

PLASMA DEFICIENTE EM FATORES DE COAGULAÇÃO

Classe de risco

II

Processo

25351479642200500

Empresa Detentora

Razão social

WERFEN MEDICAL LTDA

CNPJ

02.004.662/0001-65

Fabricante

INSTRUMENTATION LABORATORY

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2049 dias20/03/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • Gem Checagem de Controle de Coagulação Anormal para ACT (15 frascos de 0,7 mL de controle, 0,7 mL de diluente)

  • Gem Checagem de Controle de Coagulação Anormal para ACT-LR (15 frascos de 0,7 mL de controle, 0,7 mL de diluente)

  • Gem Checagem de Controle de Coagulação Anormal para APTT (15 frascos de 0,7 mL de controle, 0,7 mL de diluente)

  • GEM Checagem de controle de Coagulação Normal para PT, ACT e ACT-LR ( 15 frascos de 0,7 mL de controle, 0,7 mL de diluente, 4 cânulas)

Documentos Técnicos(4)

028738615910/08/2015

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

32494510026/07/2010

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

018358619625/03/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

57862105520/03/2006

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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