elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família PRL - Prolactina (CLIA)

80943610138
Informações Gerais

Nome do produto

Família PRL - Prolactina (CLIA)

Número de registro

80943610138

Nome técnico

PROLACTINA

Classe de risco

II

Processo

25351012062202148

Empresa Detentora

Razão social

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.

CNPJ

09.058.456/0001-87

Fabricante

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 2×100 testes / Ra: 2×6.6 mL, Rb: 2×6.3 mL

  • 2×50 testes / Ra: 2×3.8 mL, Rb: 2×3.5 mL

  • C0: 1×2.0 mL, C1: 1×2.0 mL, C2: 1×2.0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80943610138 - Família Prolactina_Reagente.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1372206519/02/2021, 15:21Exp. 0670502219
80943610138 - Família Prolactina_Calibradores.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1372206419/02/2021, 15:21Exp. 0670502219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

047769221518/02/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar