Família QUANTA Flash Calprotectin
Nome do produto
Família QUANTA Flash Calprotectin
Número de registro
80003610577
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351141473202069
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
01 QUANTA Flash Special Wash
2 x 0,3 mL QUANTA Flash Calprotectin Calibrator 1
2 x 0,3 mL QUANTA Flash Calprotectin Calibrator 2
2 x 0,3 mL QUANTA Flash Calprotectin Calibrator 3
2 x 0,5 mL QUANTA Flash Calprotectin High Control.
2 x 0,5 mL QUANTA Flash Calprotectin Low Control
2 x 125 mL QUANTA Flash Calprotectin Extraction Buffer (2.5x)
QUANTA Flash Calprotectin Reagents - Suficiente para 100 determinações, contendo 01 QUANTA Flash Calprotectin Reagent Cartridge
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14506687 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701350_QUANTA Flash Calprotectin Reagentes.pdf | 22/06/2021, 18:40 | 2419339215 |
| T14506688 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701351_QUANTA Flash Calprotectin Calibradores.pdf | 22/06/2021, 18:40 | 2419339215 |
| T14506689 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701352_QUANTA Flash Calprotectin Controles.pdf | 22/06/2021, 18:40 | 2419339215 |
| T14506690 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701354_QUANTA Flash Calprotectin Buffer.pdf | 22/06/2021, 18:40 | 2419339215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4876561229 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4472023228 | 01/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0636045209Primária | 27/07/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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