Família QUANTA Flash GBM
Nome do produto
Família QUANTA Flash GBM
Número de registro
80003610582
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351477045202071
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
2 x 0,5 mL QUANTA Flash GBM Negative Control
2 x 0,5 mL QUANTA Flash GBM Positive Control
2 x 0,7 mL QUANTA Flash GBM Calibrator 1
2 x 0,7 mL QUANTA Flash GBM Calibrator 2
Suficiente para 50 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15212634 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701141_QUANTA Flash® GBM Calibradores.pdf | 07/10/2021, 12:58 | 3956573218 |
| T15212635 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701142_QUANTA Flash® GBM Controls.pdf | 07/10/2021, 12:58 | 3956573218 |
| T15212636 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701143_QUANTA Flash® GBM Reagentes.pdf | 07/10/2021, 12:58 | 3956573218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1683165209Primária | 31/08/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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