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Dispositivos MédicosAtivo

Família QUANTA Flash HMGCR

80003610614
Informações Gerais

Nome do produto

Família QUANTA Flash HMGCR

Número de registro

80003610614

Processo

25351462167202497

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/02/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Kit suficiente para 50 determinacões (1 x QUANTA Flash HMGCR Reagent Cartridge / 1 x Resuspension Buffer 1 Transfer Pipet)

  • Negative Control: 2 x 0,5 mL / Positive Control: 2 x 0,5 mL

  • QUANTA Flash HMGCR Calibrator 1: 2 x 0,3 mL (Cal 1) / QUANTA Flash HMGCR Calibrator 2: 2 x 0,3 mL (Cal 2)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

701331_IFU QUANTA Flash HMGCR Calibrators.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2877044820/03/2025, 20:27Exp. 0380784254
701332_IFU QUANTA Flash HMGCR Controls.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2877044920/03/2025, 20:27Exp. 0380784254
701333_IFU QUANTA Flash HMGCR Reagents.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2877045020/03/2025, 20:27Exp. 0380784254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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