Família QUANTA Flash LKM-1
Nome do produto
Família QUANTA Flash LKM-1
Número de registro
80003610580
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351286519202078
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
1 x Resuspension Buffer 7
1 x Tranfer Pipet.
2 x 0,3 mL QUANTA Flash LKM-1 Calibrator 1
2 x 0,3 mL QUANTA Flash LKM-1 Calibrator 2
2 x 0,3 mL QUANTA Flash LKM-1 Calibrator 3
2 x 0,5 mL QUANTA Flash LKM-1 Negative Control
2 x 0,5 mL QUANTA Flash LKM-1 Positive Control
QUANTA Flash LKM-1 Reagents: Suficiente para 50 determinações, contendo 1 x QUANTA Flash LKM-1 Reagent Cartridge
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14507088 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701296_QUANTA Flash LKM-1 Calibrators.pdf | 22/06/2021, 18:58 | 2419584210 |
| T14507089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701297_QUANTA Flash LKM-1 Controles.pdf | 22/06/2021, 18:58 | 2419584210 |
| T14507090 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701298_QUANTA Flash LKM-1 Reag.pdf | 22/06/2021, 18:58 | 2419584210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1112654200Primária | 10/08/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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