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Dispositivos MédicosAtivo

Família QUANTA Flash LKM-1

80003610580
Informações Gerais

Nome do produto

Família QUANTA Flash LKM-1

Número de registro

80003610580

Classe de risco

II

Processo

25351286519202078

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 1 x Resuspension Buffer 7

  • 1 x Tranfer Pipet.

  • 2 x 0,3 mL QUANTA Flash LKM-1 Calibrator 1

  • 2 x 0,3 mL QUANTA Flash LKM-1 Calibrator 2

  • 2 x 0,3 mL QUANTA Flash LKM-1 Calibrator 3

  • 2 x 0,5 mL QUANTA Flash LKM-1 Negative Control

  • 2 x 0,5 mL QUANTA Flash LKM-1 Positive Control

  • QUANTA Flash LKM-1 Reagents: Suficiente para 50 determinações, contendo 1 x QUANTA Flash LKM-1 Reagent Cartridge

Instruções de Uso e Arquivos(3)

701296_QUANTA Flash LKM-1 Calibrators.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1450708822/06/2021, 18:58Exp. 2419584210
701297_QUANTA Flash LKM-1 Controles.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1450708922/06/2021, 18:58Exp. 2419584210
701298_QUANTA Flash LKM-1 Reag.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1450709022/06/2021, 18:58Exp. 2419584210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

111265420010/08/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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