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Dispositivos MédicosAtivo

Família QUANTA Flash M2 (MIT3)

80003610581
Informações Gerais

Nome do produto

Família QUANTA Flash M2 (MIT3)

Número de registro

80003610581

Classe de risco

II

Processo

25351286676202083

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 1 x Resuspension Buffer

  • 1 x Tranfer Pipet.

  • 2 x 0,3 mL QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrator 1

  • 2 x 0,3 mL QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrator 2

  • 2 x 0,3 mL QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrator 3

  • 2 x 0,5 mL QUANTA Flash M2 (MIT3) Negative Control

  • 2 x 0,5 mL QUANTA Flash M2 (MIT3) Positive Control.

  • QUANTA Flash M2 (MIT3) Reagents: Suficiente par 50 determinações, contendo 1 x QUANTA Flash M2 (MIT3) Reagent Cartridge

Instruções de Uso e Arquivos(3)

701301_QUANTA Flash M2 Calibradores.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1450744722/06/2021, 19:19Exp. 2420037219
701302_QUANTA Flash M2 Controles.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1450744822/06/2021, 19:19Exp. 2420037219
701303_QUANTA Flash M2 Reagentes.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1450744922/06/2021, 19:19Exp. 2420037219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

111281620010/08/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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