Dispositivos MédicosAtivo
Família ROTEM
80003610522
Informações Gerais
Nome do produto
Família ROTEM
Número de registro
80003610522
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351247015201732
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Equipamento ROTEM delta
Equipamento ROTEM platelet
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30502659 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador Rotem delta L00600359_PT - 2025.pdf | 16/06/2025, 16:56 | 0803850255 |
| T30502657 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador ROTEM platelet - REF 200187 - 2015.PDF | 16/06/2025, 16:56 | 0803850255 |
| T30502658 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador Rotem delta- REF 200137- 2016.pdf | 16/06/2025, 16:56 | 0803850255 |
Manual do Operador Rotem delta L00600359_PT - 2025.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3050265916/06/2025, 16:56Exp. 0803850255
Manual do Operador ROTEM platelet - REF 200187 - 2015.PDF
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3050265716/06/2025, 16:56Exp. 0803850255
Manual do Operador Rotem delta- REF 200137- 2016.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3050265816/06/2025, 16:56Exp. 0803850255
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0820295178Primária | 17/07/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
082029517817/07/2017
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite