Dispositivos MédicosAtivo
Família ROTEM sigma ROTROL
80003610537
Informações Gerais
Nome do produto
Família ROTEM sigma ROTROL
Número de registro
80003610537
Classe de risco
II
Processo
25351367650201794
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
5 x 1 testes
5 x 1 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22480889 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_sigma Rotrol N.pdf | 02/02/2024, 17:05 | 0132926245 |
| T22480890 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_sigma Rotrol P.pdf | 02/02/2024, 17:05 | 0132926245 |
IFU_sigma Rotrol N.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2248088902/02/2024, 17:05Exp. 0132926245
IFU_sigma Rotrol P.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2248089002/02/2024, 17:05Exp. 0132926245
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1351514174Primária | 27/11/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
135151417427/11/2017
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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