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Dispositivos MédicosAtivo

Família Sistema de Detecção por PCR em Tempo Real CFX Dx IVD

80020690402
Informações Gerais

Nome do produto

Família Sistema de Detecção por PCR em Tempo Real CFX Dx IVD

Número de registro

80020690402

Nome técnico

Instrumento para análise de ácidos nucleicos

Classe de risco

II

Processo

25351384795201967

Empresa Detentora

Razão social

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA.

CNPJ

03.188.198/0001-77

Fabricante

BIO-RAD LABORATORIES, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • CFX96

    Dx IVD

  • CFX96

    Dx IVD Deep Well

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_Família Sist Detec PCR TR CFX Dx IVD.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1678597804/06/2022, 12:17Exp. 4255404224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

058936619623/09/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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