Dispositivos MédicosAtivo
Família Sistema de Detecção por PCR em Tempo Real CFX Opus
80020690410
Informações Gerais
Nome do produto
Família Sistema de Detecção por PCR em Tempo Real CFX Opus
Número de registro
80020690410
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351406584202115
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
CFX Opus 384 Dx
CFX Opus 96 Dx
CFX Opus Deepwell Dx
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21317541 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Família Sist Detec PCR TR CFX Opus.pdf | 17/10/2023, 15:11 | 1110260237 |
Instruções de Uso_Família Sist Detec PCR TR CFX Opus.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2131754117/10/2023, 15:11Exp. 1110260237
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4761882215 | 16/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0783797231 | 02/10/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1659668214Primária | 13/05/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
476188221516/12/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
078379723102/10/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
165966821413/05/2021
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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