Dispositivos MédicosAtivo

Família Sódio Enzimático Plus

80027310327

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80027310327

Nome técnico

SÓDIO

Classe de risco

Processo

25351220335202398

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/05/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(68)

R1: 1 x 100 mL R2: 1 x 35 mL
R1: 1 x 100 mL R2: 1 x 35 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 1 x 120 mL R2: 1 x 40 mL
R1: 1 x 120 mL R2: 1 x 40 mL STD 1: 2 x 3 mL STD 2: 2 x 3 mL
R1: 1 x 15 mL R2: 1 x 5 mL
R1: 1 x 15 mL R2: 1 x 5 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 1 x 180 mL R2: 1 x 60 mL
R1: 1 x 180 mL R2: 1 x 60 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 1 x 240 mL R2: 1 x 80 mL
R1: 1 x 240 mL R2: 1 x 80 mL STD 1: 4 x 3 mL STD 2: 4 x 3 mL
R1: 1 x 30 mL R2: 1 x 10 mL
R1: 1 x 30 mL R2: 1 x 10 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 1 x 300 mL R2: 1 x 100 mL
R1: 1 x 300 mL R2: 1 x 100 mL STD 1: 2 x 3 mL STD 2: 2 x 3 mL
R1: 1 x 60 mL R2: 1 x 20 mL
R1: 1 x 60 mL R2: 1 x 20 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 1 x 90 mL R2: 1 x 30 mL
R1: 1 x 90 mL R2: 1 x 30 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 2 x 100 mL R2: 2 x 35 mL
R1: 2 x 100 mL R2: 2 x 35 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 2 x 15 mL R2: 1 x 10 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 2 x 15 mL R2: 2 x 5 mL
R1: 2 x 15 mL R2: 2 x 5 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 2 x 20 mL R2: 1 x 14 mL
R1: 2 x 20 mL R2: 1 x 14 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 2 x 30 mL R2: 2 x 10 mL
R1: 2 x 30 mL R2: 2 x 10 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 2 x 300 mL R2: 2 x 100 mL
R1: 2 x 300 mL R2: 2 x 100 mL STD 1: 2 x 3 mL STD 2: 2 x 3 mL
R1: 2 x 50 mL R2: 1 x 35 mL
R1: 2 x 50 mL R2: 1 x 35 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 2 x 90 mL R2: 2 x 30 mL
R1: 2 x 90 mL R2: 2 x 30 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 3 x 100 mL R2: 3 x 35 mL
R1: 3 x 100 mL R2: 3 x 35 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 3 x 15 mL R2: 3 x 5 mL
R1: 3 x 15 mL R2: 3 x 5 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 3 x 30 mL R2: 3 x 10 mL
R1: 3 x 30 mL R2: 3 x 10 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 3 x 300 mL R2: 3 x 100 mL
R1: 3 x 300 mL R2: 3 x 100 mL STD 1: 2 x 3 mL STD 2: 2 x 3 mL
R1: 3 x 60 mL R2: 3 x 20 mL
R1: 3 x 60 mL R2: 3 x 20 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 3 x 90 mL R2: 3 x 30 mL
R1: 3 x 90 mL R2: 3 x 30 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 4 x 100 mL R2: 4 x 35 mL
R1: 4 x 100 mL R2: 4 x 35 mL STD 1: 2 x 3 mL STD 2: 2 x 3 mL
R1: 4 x 15 mL R2: 4 x 5 mL
R1: 4 x 15 mL R2: 4 x 5 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 4 x 30 mL R2: 4 x 10 mL
R1: 4 x 30 mL R2: 4 x 10 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 4 x 60 mL R2: 4 x 20 mL
R1: 4 x 60 mL R2: 4 x 20 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 4 x 90 mL R2: 4 x 30 mL
R1: 4 x 90 mL R2: 4 x 30 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 5 x 15 mL R2: 5 x 5 mL
R1: 5 x 15 mL R2: 5 x 5 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 5 x 30 mL R2: 5 x 10 mL
R1: 5 x 30 mL R2: 5 x 10 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 5 x 60 mL R2: 5 x 20 mL
R1: 5 x 60 mL R2: 5 x 20 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
R1: 5 x 90 mL R2: 5 x 30 mL
R1: 5 x 90 mL R2: 5 x 30 mL STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
STD 1: 1 x 3 mL STD 2: 1 x 3 mL
STD 1: 10 x 3 mL STD 2: 10 x 3 mL
STD 1: 2 x 3 mL STD 2: 2 x 3 mL
STD 1: 3 x 3 mL STD 2: 3 x 3 mL
STD 1: 5 x 3 mL STD 2: 5 x 3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T19785523	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Sódio Enzimático Plus Rev.00 06-04-2023.pdf	16/05/2023, 10:50	0492365237

Sódio Enzimático Plus Rev.00 06-04-2023.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1978552316/05/2023, 10:50Exp. 0492365237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0359485235Primária	15/05/2023	IVD - Notificação de produtos em família Classe II	Publicado deferimento

035948523515/05/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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