Família T3 Reversa (CLIA) – rT3
Nome do produto
Família T3 Reversa (CLIA) – rT3
Número de registro
80943610140
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351503714202159
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(7)
2x 100 testes: Ra: 2×6.6 mL, Rb: 2×6.3 mL, Rc: 2×6.3 mL,Rd: 2×6.3 mL
2x 50 testes: Ra: 2×3.8 mL, Rb: 2×3.5 mL, Rc:2×3.5 mL,Rd:2×3.5 mL
Calibrador rT3: C0: 1×1.0 mL, C1: 1×1.0 mL, C2: 1×1.0 mL
Controle (H): 3×1.0 mL
Controle (H): 6×1.0 mL
Controle (L): 3×1.0 mL
Controle (L): 6×1.0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14424732 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80943610140 Instruções de uso T3r Calibradores.pdf | 09/06/2021, 17:33 | 2229062212 |
| T14424733 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80943610140 Instruções de uso T3r Controles.pdf | 09/06/2021, 17:33 | 2229062212 |
| T14424734 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80943610140 Instruções de uso T3r Reagentes.pdf | 09/06/2021, 17:33 | 2229062212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1948883211Primária | 02/06/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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