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Dispositivos MédicosAtivo

Família Tell Me Fast Teste para Detecção de Anticorpos IgG/IgM do Novo Coronavírus (COVID-19)

81325990122
Informações Gerais

Nome do produto

Família Tell Me Fast Teste para Detecção de Anticorpos IgG/IgM do Novo Coronavírus (COVID-19)

Número de registro

81325990122

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351910386202062

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/09/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Kit para 25 testes: 25 Cassetes de Teste, 1 Tampão com 3 ml, 1 instrução de uso

  • Kit para 50 testes: 1 frasco contendo 50 tiras, 1 Tampão com 6 ml, 1 instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Rev 1 Portuguese-Biocan Product Insert .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1607235118/02/2022, 13:05Exp. 0595969224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

346596020919/10/2020

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

299918920717/09/2020

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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