Família Teste ONE STEP Certest SARS-CoV-2 + Flu A
Registro cancelado em 10/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família Teste ONE STEP Certest SARS-CoV-2 + Flu A
Número de registro
10355870408
Classe de risco
III
Processo
25351575298202018
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
Teste ONE STEP Certest SARS-CoV-2 + Flu A| kit com 20 cartões:
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14463052 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - SARS + FLU A.pdf | 15/06/2021, 23:51 | 2320210211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1814104218 | 07/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4256968201Primária | 10/05/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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