Família Teste Rápido Combinado em Cassete para Detecção de Influenza A/B+H1N1 (Swab)
Nome do produto
Família Teste Rápido Combinado em Cassete para Detecção de Influenza A/B+H1N1 (Swab)
Número de registro
81325990152
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351812989202008
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
10 testes
10 testes
10 testes
10 testes
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24728354 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 3- IFU-_IINA-525_ACRO_.pdf | 10/07/2024, 17:15 | 0940707241 |
| T24728355 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 3- IFU-_IINA-525_Basechek_.pdf | 10/07/2024, 17:15 | 0940707241 |
| T24728356 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 3- IFU-_IINA-525_Juschek_.pdf | 10/07/2024, 17:15 | 0940707241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2715306201Primária | 16/11/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4607956224 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0563065217 | 15/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
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