Dispositivos MédicosAtivo

Família Teste Rápido Combinado em Cassete para SARS-CoV-2, Influenza A+B/VSR (swab nasofaríngeo)

81325990247

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81325990247

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351652128202218

Empresa Detentora

Razão social

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

19.933.144/0001-29

Fabricante

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO. LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/05/2033

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

Modelo Alltest A: 20 Cassetes de teste, 1 Instruções de Uso, 20 swabs estéreis, 2 Tampões de extração com 10 mL, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tubos de Extração, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de procedimento.
Modelo Alltest B: 20 Cassetes de teste, 1 Instruções de Uso, 20 swabs estéreis, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tampões de Extração com 550uL cada, 20 Tubos de Extração, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de procedimento.
Modelo Alltest C: 20 Cassetes de teste, 1 Instruções de Uso, 20 swabs estéreis, 20 Tubos de Extração com tampão de extração de 550uL cada, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de procedimento.
Modelo Beright A: 20 Cassetes de teste, 1 Instruções de Uso, 20 swabs estéreis, 2 Tampões de extração com 10 mL, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tubos de Extração, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de procedimento
Modelo Beright B: 20 Cassetes de teste, 1 Instruções de Uso, 20 swabs estéreis, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tampões de Extração com 550uL cada, 20 Tubos de Extração, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de procedimento.
Modelo Beright C: 20 Cassetes de teste, 1 Instruções de Uso, 20 swabs estéreis, 20 Tubos de Extração com tampão de extração de 550uL cada, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de procedimento.
Modelo Juschek A: 20 Cassetes de teste, 1 Instruções de Uso, 20 swabs estéreis, 2 Tampões de extração com 10 mL, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tubos de Extração, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de procedimento.
Modelo Juschek B: 20 Cassetes de teste, 1 Instruções de Uso, 20 swabs estéreis, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tampões de Extração com 550uL cada, 20 Tubos de Extração, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de procedimento.
Modelo Juschek C: 20 Cassetes de teste, 1 Instruções de Uso, 20 Tubos de Extração com tampão de extração de 550uL cada, 1 Estação de trabalho, 1 Cartão de procedimento

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T27034192	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Rev 2- IFU-_ISIR-535_Alltest.pdf	02/12/2024, 11:50	1641991241
T27034193	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Rev 2- IFU-_ISIR-535_Beright_.pdf	02/12/2024, 11:50	1641991241
T27034194	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Rev 2- IFU-_ISIR-535_Juschek_.pdf	02/12/2024, 11:50	1641991241