Família Teste Rápido Combinado em Cassete para SARS-CoV-2, Influenza A+B/VSR
Nome do produto
Família Teste Rápido Combinado em Cassete para SARS-CoV-2, Influenza A+B/VSR
Número de registro
81325990248
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351032006202391
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(9)
• 20 Cassetes de teste • 1 Instruções de Uso • 20 swabs estéreis • 2 Tampões de extração com 10 mL • 20 tubos de extração com tampa conta-gotas • Estação de trabalho • Cartão de procedimento
• 20 Cassetes de teste • 1 Instruções de Uso • 20 swabs estéreis • 2 Tampões de extração com 10 mL • 20 tubos de extração com tampa conta-gotas • Estação de trabalho • Cartão de procedimento
• 20 Cassetes de teste • 1 Instruções de Uso • 20 swabs estéreis • 2 Tampões de extração com 10 mL • 20 tubos de extração com tampa conta-gotas • Estação de trabalho • Cartão de procedimento
• 20 Cassetes de teste • 1 Instruções de Uso • 20 swabs estéreis • 20 frascos de Tampão descartáveis e 20 tubos de extração com tampa conta-gotas • Estação de trabalho • Cartão de procedimento
• 20 Cassetes de teste • 1 Instruções de Uso • 20 swabs estéreis • 20 frascos de Tampão descartáveis e 20 tubos de extração com tampa conta-gotas • Estação de trabalho • Cartão de procedimento
• 20 Cassetes de teste • 1 Instruções de Uso • 20 swabs estéreis • 20 frascos de Tampão descartáveis e 20 tubos de extração com tampa conta-gotas • Estação de trabalho • Cartão de procedimento
• 20 Cassetes de teste • 1 Instruções de Uso • 20 swabs estéreis • 20 tubos com Tampão de extração e ponta conta-gotas avulsa • Estação de trabalho • Cartão de procedimento
• 20 Cassetes de teste • 1 Instruções de Uso • 20 swabs estéreis • 20 tubos com Tampão de extração e ponta conta-gotas avulsa • Estação de trabalho • Cartão de procedimento
• 20 Cassetes de teste • 1 Instruções de Uso • 20 swabs estéreis • 20 tubos com Tampão de extração e ponta conta-gotas avulsa • Estação de trabalho • Cartão de procedimento
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19831465 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-_ISIR-ACO535_ACRO_.pdf | 19/05/2023, 18:38 | 0510582231 |
| T19831466 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-_ISIR-ACO535_Basechek_.pdf | 19/05/2023, 18:38 | 0510582231 |
| T19831467 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-_ISIR-ACO535_Juschek.pdf | 19/05/2023, 18:38 | 0510582231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0568175239 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado indeferimento |
| 0693774231 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0049559231Primária | 02/05/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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