Família Teste Rápido Combinado para Dengue em Cassete (Sangue total/ Soro/ Plasma)
Nome do produto
Família Teste Rápido Combinado para Dengue em Cassete (Sangue total/ Soro/ Plasma)
Número de registro
81325990243
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351511737202218
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(38)
10 Cassetes de Teste, 10 conta gotas e 1 tampão com 3 mL
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 1 tampão 3mL, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 1 tampão 3mL, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 10 lancetas estéreis, 1 tampão 3mL, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 10 lancetas estéreis, 1 tampão 3mL, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 10 lancetas estéreis, 10 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 10 lancetas estéreis, 10 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 10 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 10 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 10 tubos capilares 1, 10 tubos capilares 2, 10 lancetas estéreis, 1 tampão 3mL, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 conta-gotas, 10 tubos capilares 1, 10 tubos capilares 2, 10 lancetas estéreis, 1 tampão 3mL, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 tubos capilares 1, 10 tubos capilares 2, 10 lancetas estéreis, 1 tampão 3mL, 1 instrução de uso
10 cassetes de teste, 10 tubos capilares 1, 10 tubos capilares 2, 10 lancetas estéreis, 1 tampão 3mL, 1 instrução de uso
20 cassetes de teste, 20 conta-gotas, 10 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
20 cassetes de teste, 20 conta-gotas, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
20 cassetes de teste, 20 conta-gotas, 20 lancetas estéreis, 20 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
20 cassetes de teste, 20 conta-gotas, 20 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
20 cassetes de teste, 20 conta-gotas, 20 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
20 cassetes de teste, 20 conta-gotas, 20 tubos capilares 1, 20 tubos capilares 2, 20 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
20 cassetes de teste, 20 tubos capilares 1, 20 tubos capilares 2, 20 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 10 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 lancetas estéreis, 25 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 lancetas estéreis, 25 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 lancetas estéreis, 25 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 tampões descartáveis 200ul, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 tubos capilares 1, 25 tubos capilares 2, 25 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 tubos capilares 1, 25 tubos capilares 2, 25 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 conta-gotas, 25 tubos capilares 1, 25 tubos capilares 2, 25 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 tubos capilares 1, 25 tubos capilares 2, 25 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 tubos capilares 1, 25 tubos capilares 2, 25 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
25 cassetes de teste, 25 tubos capilares 1, 25 tubos capilares 2, 25 lancetas estéreis, 2 tampões 3mL, 1 instrução de uso
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30829335 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- IDEC-425 - BioTecnica.pdf | 01/07/2025, 12:34 | 0859978257 |
| T30829336 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- IDEC-425 AllTest.pdf | 01/07/2025, 12:34 | 0859978257 |
| T30829339 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- IDEC-425 Juschek.pdf | 01/07/2025, 12:34 | 0859978257 |
| T30829338 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-IDEC-425 Beright.pdf | 01/07/2025, 12:34 | 0859978257 |
| T30829337 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-_IDEC-425_hiLab_.pdf | 01/07/2025, 12:34 | 0859978257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0827265239 | 09/10/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0827258232 | 04/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado indeferimento |
| 2540419229Primária | 13/02/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado indeferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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