Família Teste Rápido Combinado para Detecção de IgG/IgM para COVID-19 e M.pneumoniae (Sangue Total / Soro / Plasma)
Nome do produto
Família Teste Rápido Combinado para Detecção de IgG/IgM para COVID-19 e M.pneumoniae (Sangue Total / Soro / Plasma)
Número de registro
81325990121
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351834105202068
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Kit para 25 testes
Kit para 25 testes
Kit para 25 testes
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18220089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- INMC-425 Acro.pdf | 28/11/2022, 12:54 | 4985125229 |
| T18220090 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- INMC-425 Basechek.pdf | 28/11/2022, 12:54 | 4985125229 |
| T18220091 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- INMC-425 Juschek.pdf | 28/11/2022, 12:54 | 4985125229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4753558220 | 07/11/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 2778571208Primária | 21/09/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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