Família Teste Rápido Combo de Antígenos da COVID-19 e Influenza A+B (Swab Nasofaríngeo)
Nome do produto
Família Teste Rápido Combo de Antígenos da COVID-19 e Influenza A+B (Swab Nasofaríngeo)
Número de registro
81325990162
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351090964202034
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(48)
1 Estação de Trabalho
1 Estação de Trabalho
1 Estação de Trabalho
1 Estação de Trabalho
1 Estação de Trabalho
1 Estação de Trabalho
1 Estação de Trabalho
1 Estação de Trabalho
1 Estação de Trabalho
2 Tampões de Extração com 10mL cada
2 Tampões de Extração com 10mL cada
2 Tampões de Extração com 10mL cada
20 Pontas de Tubo de Extração
20 Pontas de Tubo de Extração
20 Pontas de Tubo de Extração
20 Pontas de Tubo de Extração
20 Pontas de Tubo de Extração
20 Pontas de Tubo de Extração
20 Swabs Estéreis
20 Swabs Estéreis
20 Swabs Estéreis
20 Swabs Estéreis
20 Swabs Estéreis
20 Swabs Estéreis
20 Swabs Estéreis
20 Swabs Estéreis
20 Swabs Estéreis
20 Tampões de Extração com 350uL cada
20 Tampões de Extração com 350uL cada
20 Tampões de Extração com 350uL cada
20 Tubos de Extração
20 Tubos de Extração
20 Tubos de Extração
20 Tubos de Extração
20 Tubos de Extração
20 Tubos de Extração
20 Tubos de Extração com tampão de extração com 500 uL cada
20 Tubos de Extração com tampão de extração com 500 uL cada
20 Tubos de Extração com tampão de extração com 500 uL cada
Acrobiotech A:20 Cassetes de Teste
Acrobiotech B: 20 Cassetes de Teste
Acrobiotech C: 20 Cassetes de Teste
Basecheck A: 20 Cassetes de Teste
Basecheck B: 20 Cassetes de Teste
Basecheck C: 20 Cassetes de Teste
Juscheck A:20 Cassetes de Teste
Juscheck B: 20 Cassetes de Teste
Juscheck C: 20 Cassetes de Teste
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18205092 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso ICIC-525 Acro.pdf | 25/11/2022, 12:49 | 4980043224 |
| T18205093 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso ICIC-525 BaseCheck.pdf | 25/11/2022, 12:49 | 4980043224 |
| T18205094 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso ICIC-525 Juscheck.pdf | 25/11/2022, 12:49 | 4980043224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4595855226 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 3365915200Primária | 04/01/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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