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Dispositivos MédicosAtivo

Família Teste Rápido Combo de Antígenos da COVID-19 e Influenza A+B (Swab Nasofaríngeo)

81325990164
Informações Gerais

Nome do produto

Família Teste Rápido Combo de Antígenos da COVID-19 e Influenza A+B (Swab Nasofaríngeo)

Número de registro

81325990164

Classe de risco

III

Processo

25351090961202009

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/01/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • 20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 20 Tubos de Extração com tampão de extração de 500µL cada, 1 Estação de Trabalho

  • 20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 20 Tubos de Extração com tampão de extração de 500µL cada, 1 Estação de Trabalho

  • 20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 20 Tubos de Extração com tampão de extração de 500µL cada, 1 Estação de Trabalho

  • 20 Cassetes de Teste,20 Swabs Estéreis, 1 Estação de Trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 2 Tampões de Extração com 10 mL cada, 20 Tubos de Extração

  • 20 Cassetes de Teste,20 Swabs Estéreis, 1 Estação de Trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 2 Tampões de Extração com 10 mL cada, 20 Tubos de Extração

  • 20 Cassetes de Teste,20 Swabs Estéreis, 1 Estação de Trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 2 Tampões de Extração com 10 mL cada, 20 Tubos de Extração

  • 20 Cassetes de Teste,20 Swabs Estéreis, 1 Estação de Trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tampões de Extração com 350uL cada, 20 Tubos de Extração

  • 20 Cassetes de Teste,20 Swabs Estéreis, 1 Estação de Trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tampões de Extração com 350uL cada, 20 Tubos de Extração

  • 20 Cassetes de Teste,20 Swabs Estéreis, 1 Estação de Trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tampões de Extração com 350uL cada, 20 Tubos de Extração

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU Alltest .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1378189001/03/2021, 20:54Exp. 0810003210
IFU Beright.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1378189201/03/2021, 20:54Exp. 0810003210
Instrução de Uso Juschek .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1378189101/03/2021, 20:54Exp. 0810003210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

019262921228/01/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

336590920511/01/2021

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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