Família Teste Rápido de Antígeno COVID-19 – ACRO
Nome do produto
Família Teste Rápido de Antígeno COVID-19 – ACRO
Número de registro
81325990154
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351090949202096
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Acro A: 20 Cassete de teste, 20 frascos de Tampão de extração com 350µl, 20 Swab Estéril, Instrução de uso, estação de trabalho, 20 Tubos de extração, 20 pontas de tubo de extração.
Acro B: 20 Cassete de teste, 20 Swab Estéril, Instrução de uso, estação de trabalho, 20 Tubos de extração, 20 pontas de tubo, 2 frascos de tampão de extração com 10ml.
Acro C: 20 Cassete de teste, 20 Swab Estéril, Instrução de uso, estação de trabalho, 20 Tubos de extração com tampão com 500µl
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18219936 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- INCP-ACOR502 ACRO CE.pdf | 28/11/2022, 12:47 | 4985079227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3365891209Primária | 16/11/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4694799220 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite