Família Teste Rápido de Antígeno COVID-19 APOTI
Nome do produto
Família Teste Rápido de Antígeno COVID-19 APOTI
Número de registro
81325990160
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351090956202098
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Apresentação A - 20 Cassete de teste, 20 frascos de Tampão de extração com 350µl, 20 Swabs Estéreis, Instrução de uso, estação de trabalho, 20 Tubos de extração, 20 pontas de tubo de extração.
Apresentação B - 20 Cassete de teste, 20 Swabs Estéreis, Instrução de uso, estação de trabalho, 20 Tubos de extração, 20 pontas de tubo, 2 frascos de tampão de extração com 10ml.
Apresentação C - 20 Cassete de teste, 20 Swab Estéril, Instrução de uso, Estação de trabalho, 20 Tubos de tampão de extração com 500ul cada.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17780917 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso ACO-NCP-502 Apoti.pdf | 07/10/2022, 12:40 | 4793840221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3365894203Primária | 14/12/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4607950225 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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