Família Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (swab nasal)
Nome do produto
Família Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (swab nasal)
Número de registro
81325990191
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351430065202160
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(15)
1 Cassete de Teste, 1 Swab Estéril, 1 Instrução de Uso, 1 Ponta de Tubo de Extração,1 Tampão de Extração com 300µL, 1 Tubo de Extração
1 Cassete de Teste, 1 Swab Estéril, 1 Instrução de Uso, 1 Ponta de Tubo de Extração,1 Tampão de Extração com 300µL, 1 Tubo de Extração
1 Cassete de Teste, 1 Swab Estéril, 1 Instrução de Uso, 1 Ponta de Tubo de Extração,1 Tampão de Extração com 300µL, 1 Tubo de Extração
1 Cassete de Teste, 1 Swab Estéril, 1 Instrução de Uso, 1 Tubo de Extração com Tampão de Extração com 300µL
1 Cassete de Teste, 1 Swab Estéril, 1 Instrução de Uso, 1 Tubo de Extração com tampão de extração com 300µL cada
1 Cassete de Teste, 1 Tubo de Extração com tampão de Extração de 300µL cada, 1 Swab Estéril, 1 Instrução de Uso
20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 2 Tampões de Extração com 10 mL cada, 20 Tubos de Extração
20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tampões de Extração com 300µL, 20 Tubos de Extração
20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tampões de Extração com 300µL, 20 Tubos de Extração
20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tampões de Extração com 300µL, 20 Tubos de Extração
20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de trabalho, 20 Tubos de Extração com tampão de extração de 300µL cada
20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de trabalho, 20 Tubos de Extração com tampão de extração de 300µL cada
20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de trabalho, 20 tubos de extração, 20 Pontas de Tubo de Extração, 2 Tampões de Extração com 10 mL cada
20 Cassetes de Teste, 20 Swabs Estéreis, 2 Tampões de Extração com 10 mL cada, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de trabalho, 20 Pontas de Tubo de Extração, 20 Tubos de Extração
20 Cassetes de Teste, 20 Tubos de Extração com Tampão de Extração de 300µL cada, 20 Swabs Estéreis, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de trabalho
Instruções de Uso e Arquivos(9)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18220454 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- ISCO-ACO502 ACRO (3 in 1 buffer).pdf | 28/11/2022, 13:08 | 4986294229 |
| T18220453 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- ISCO-ACO502 ACRO.pdf | 28/11/2022, 13:08 | 4986294229 |
| T18220457 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- ISCO-ACO502 Basechek (10ml buffer).pdf | 28/11/2022, 13:08 | 4986294229 |
| T18220458 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- ISCO-ACO502 Basechek (3 in 1 buffer).pdf | 28/11/2022, 13:08 | 4986294229 |
| T18220456 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- ISCO-ACO502 Basechek.pdf | 28/11/2022, 13:08 | 4986294229 |
| T18220461 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- ISCO-ACO502 Juschek (10ml buffer).pdf | 28/11/2022, 13:08 | 4986294229 |
| T18220462 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- ISCO-ACO502 Juschek (3 in 1 buffer).pdf | 28/11/2022, 13:08 | 4986294229 |
| T18220455 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso-ISCO-ACO502 ACRO (10ml buffer).pdf | 28/11/2022, 13:08 | 4986294229 |
| T18220460 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso-ISCO-ACO502 Juschek.pdf | 28/11/2022, 13:08 | 4986294229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4694773226 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 1729148218Primária | 05/07/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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