Família Teste Rápido de IgG/IgM Covid-19
Nome do produto
Família Teste Rápido de IgG/IgM Covid-19
Número de registro
81325990157
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351090962202045
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
ACROBITECH - 25 cassetes de teste, 2 tampões com 3 ml cada, 25 conta gotas, 1 instrução de uso, 1 cartão QR Code
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18219857 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1 IFU INCP-ACOR402.pdf | 28/11/2022, 12:44 | 4985036226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3365912205Primária | 19/11/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4694817221 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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