Família Teste Rápido em Cassete de Sífilis
Nome do produto
Família Teste Rápido em Cassete de Sífilis
Número de registro
81325990113
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351516377201945
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(24)
20 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 20 Conta-gotas, 1 bula
20 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 20 Conta-gotas, 1 bula
20 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 20 Conta-gotas, 20 Lancetas Estéreis, 1 bula
20 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 20 Conta-gotas, 20 Lancetas Estéreis, 1 bula
20 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 20 Conta-gotas, 20 Lancetas Estéreis, 20 Tubos capilares, 1 bula
20 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 20 Conta-gotas, 20 Lancetas Estéreis, 20 Tubos capilares, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 25 Tubos capilares, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 25 Tubos capilares, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 25 Tubos capilares, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 25 Tubos capilares, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 25 Tubos capilares, 1 bula
25 Cassetes de Teste, 1 Tampão, 25 Conta-gotas, 25 Lancetas Estéreis, 25 Tubos capilares, 1 bula
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23493364 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU- ISY-402 Basechek.pdf | 16/04/2024, 21:54 | 0483489247 |
| T23493365 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ISY-402 ACRO.pdf | 16/04/2024, 21:54 | 0483489247 |
| T23493366 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ISY-402 Juschek.pdf | 16/04/2024, 21:54 | 0483489247 |
| T23493367 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ISY-402 QR Medical.pdf | 16/04/2024, 21:54 | 0483489247 |
| T23493368 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ISY-402_Advagen Biotec.pdf | 16/04/2024, 21:54 | 0483489247 |
| T23493369 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ISY-402_Cepalab_.pdf | 16/04/2024, 21:54 | 0483489247 |
| T23493370 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-ISY-402_Life_Care_.pdf | 16/04/2024, 21:54 | 0483489247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4565956227 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0387757236 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0514457214 | 22/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 4821296222 | 20/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 2117097195Primária | 16/03/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4565908227 | 22/02/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
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