Dispositivos MédicosAtivo
Família Teste Rápido para Gravidez em Tira Reagente (Soro, Plasma, Urina)
81325990140
Informações Gerais
Nome do produto
Família Teste Rápido para Gravidez em Tira Reagente (Soro, Plasma, Urina)
Número de registro
81325990140
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351268447202087
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
50 tiras reagente de teste contendo partículas anti-hCG e anti-hCG revestida na membrana e bula.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13306797 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem FHC-U201.pdf | 30/11/2020, 14:45 | 4227041201 |
| T13306796 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso FHC-U201.pdf | 30/11/2020, 14:45 | 4227041201 |
Instruções de uso FHC-U201.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1330679630/11/2020, 14:45Exp. 4227041201
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4485677206 | 21/12/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 3639725203Primária | 05/11/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
448567720621/12/2020
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
363972520305/11/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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