elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Troponina I

80027310314
Informações Gerais

Nome do produto

Família Troponina I

Número de registro

80027310314

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351195834202178

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/09/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(42)

  • CAL 1: 1 x 1 mL CAL 2: 1 x 1 mL CAL 3: 1 x 1 mL CAL 4: 1 x 1 mL CAL 5: 1 x 1 mL

  • CAL 1: 1 x 1 mL CAL 2: 1 x 1 mL CAL 3: 1 x 1 mL CAL 4: 1 x 1 mL CAL 5: 1 x 1 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL

  • CAL 1: 10 x 1 mL CAL 2: 10 x 1 mL CAL 3: 10 x 1 mL CAL 4: 10 x 1 mL CAL 5: 10 x 1 mL

  • CAL 1: 10 x 1 mL CAL 2: 10 x 1 mL CAL 3: 10 x 1 mL CAL 4: 10 x 1 mL CAL 5: 10 x 1 mL CONTROL 1: 10 x 1 mL

  • CAL 1: 2 x 1 mL CAL 2: 2 x 1 mL CAL 3: 2 x 1 mL CAL 4: 2 x 1 mL CAL 5: 2 x 1 mL

  • CAL 1: 2 x 1 mL CAL 2: 2 x 1 mL CAL 3: 2 x 1 mL CAL 4: 2 x 1 mL CAL 5: 2 x 1 mL CONTROL 1: 2 x 1 mL

  • CAL 1: 25 x 1 mL CAL 2: 25 x 1 mL CAL 3: 25 x 1 mL CAL 4: 25 x 1 mL CAL 5: 25 x 1 mL

  • CAL 1: 25 x 1 mL CAL 2: 25 x 1 mL CAL 3: 25 x 1 mL CAL 4: 25 x 1 mL CAL 5: 25 x 1 mL CONTROL 1: 25 x 1 mL

  • CAL 1: 4 x 1 mL CAL 2: 4 x 1 mL CAL 3: 4 x 1 mL CAL 4: 4 x 1 mL CAL 5: 4 x 1 mL

  • CAL 1: 4 x 1 mL CAL 2: 4 x 1 mL CAL 3: 4 x 1 mL CAL 4: 4 x 1 mL CAL 5: 4 x 1 mL CONTROL 1: 4 x 1 mL

  • CAL 1: 50 x 1 mL CAL 2: 50 x 1 mL CAL 3: 50 x 1 mL CAL 4: 50 x 1 mL CAL 5: 50 x 1 mL

  • CAL 1: 50 x 1 mL CAL 2: 50 x 1 mL CAL 3: 50 x 1 mL CAL 4: 50 x 1 mL CAL 5: 50 x 1 mL CONTROL 1: 50 x 1 mL

  • CONTROL 1: 1 x 1 mL

  • CONTROL 1: 10 x 1 mL

  • CONTROL 1: 2 x 1 mL

  • CONTROL 1: 25 x 1 mL

  • CONTROL 1: 4 x 1 mL

  • CONTROL 1: 50 x 1 mL

  • R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 15 mL

  • R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 15 mL CAL 1: 1 x 1 mL CAL 2: 1 x 1 mL CAL 3: 1 x 1 mL CAL 4: 1 x 1 mL CAL 5: 1 x 1 mL

  • R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 15 mL CAL 1: 1 x 1 mL CAL 2: 1 x 1 mL CAL 3: 1 x 1 mL CAL 4: 1 x 1 mL CAL 5: 1 x 1 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL

  • R1: 1 x 45 mL R2: 1 x 15 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL

  • R1: 10 x 45 mL R2: 10 x 15 mL

  • R1: 10 x 45 mL R2: 10 x 15 mL CAL 1: 2 x 1 mL CAL 2: 2 x 1 mL CAL 3: 2 x 1 mL CAL 4: 2 x 1 mL CAL 5: 2 x 1 mL CONTROL 1: 2 x 1 mL

  • R1: 10 x 45 mL R2: 10 x 15 mL CAL 1: 2 x 1 mL CAL 2: 2 x 1 mL CAL 3: 2 x 1 mL CAL 4: 2 x 1 mL CAL 5: 2 x 1 mL CONTROL 1: 2 x 1 mL

  • R1: 10 x 45 mL R2: 10 x 15 mL CONTROL 1: 2 x 1 mL

  • R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 15 mL

  • R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 15 mL CAL 1: 1 x 1 mL CAL 2: 1 x 1 mL CAL 3: 1 x 1 mL CAL 4: 1 x 1 mL CAL 5: 1 x 1 mL

  • R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 15 mL CAL 1: 1 x 1 mL CAL 2: 1 x 1 mL CAL 3: 1 x 1 mL CAL 4: 1 x 1 mL CAL 5: 1 x 1 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL

  • R1: 2 x 45 mL R2: 2 x 15 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL

  • R1: 25 x 45 mL R2: 25 x 15 mL

  • R1: 25 x 45 mL R2: 25 x 15 mL CAL 1: 3 x 1 mL CAL 2: 3 x 1 mL CAL 3: 3 x 1 mL CAL 4: 3 x 1 mL CAL 5: 3 x 1 mL CONTROL 1: 3 x 1 mL

  • R1: 25 x 45 mL R2: 25 x 15 mL CAL 1: 3 x 1 mL CAL 2: 3 x 1 mL CAL 3: 3 x 1 mL CAL 4: 3 x 1 mL CAL 5: 3 x 1 mL CONTROL 1: 3 x 1 mL

  • R1: 25 x 45 mL R2: 25 x 15 mL CONTROL 1: 3 x 1 mL

  • R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 15 mL

  • R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 15 mL CAL 1: 1 x 1 mL CAL 2: 1 x 1 mL CAL 3: 1 x 1 mL CAL 4: 1 x 1 mL CAL 5: 1 x 1 mL

  • R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 15 mL CAL 1: 1 x 1 mL CAL 2: 1 x 1 mL CAL 3: 1 x 1 mL CAL 4: 1 x 1 mL CAL 5: 1 x 1 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL

  • R1: 4 x 45 mL R2: 4 x 15 mL CONTROL 1: 1 x 1 mL

  • R1: 8 x 45 mL R2: 8 x 15 mL

  • R1: 8 x 45 mL R2: 8 x 15 mL CAL 1: 2 x 1 mL CAL 2: 2 x 1 mL CAL 3: 2 x 1 mL CAL 4: 2 x 1 mL CAL 5: 2 x 1 mL CONTROL 1: 2 x 1 mL

  • R1: 8 x 45 mL R2: 8 x 15 mL CAL 1: 2 x 1 mL CAL 2: 2 x 1 mL CAL 3: 2 x 1 mL CAL 4: 2 x 1 mL CAL 5: 2 x 1 mL CONTROL 1: 2 x 1 mL

  • R1: 8 x 45 mL R2: 8 x 15 mL CONTROL 1: 2 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Troponina I Rev. 00 16.08.2021.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1563277007/12/2021, 17:37Exp. 4871071219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

341643621720/09/2021

IVD - Registro de produtos nacionais em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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