FAMÍLIA UREA UV CINÉTICA WIENER
Nome do produto
FAMÍLIA UREA UV CINÉTICA WIENER
Número de registro
10268590186
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351088282200611
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(39)
1 x 200 ml Reagente A + 5 x 10 ml Reagente B + 1 x 5 ml Padrão
1 x 60 ml Reagente A + 1 x 15 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
1.1) Reagente A: 6 x 20 ml / Reagente B: 1 x 120 ml / Padrão: 1 x 5 ml
1.10) Reagente A: 4 x 200 ml / Reagente B: 4 x 200 ml / Padrão: 1 x 5 ml
1.2) Reagente A: 10 x 20 ml / Reagente B: 1 x 200 ml / Padrão: 1 x 5 ml
1.3)Reagente A: 2 x 50 ml / Reagente B: 2 x 50 ml / Padrão: 1 x 5 ml
1.4) Reagente A: 4 x 50 ml / Reagente B: 4 x 50 ml / Padrão: 1 x 5 ml
1.5) Reagente A: 6 x 50 ml / Reagente B: 6 x 50 ml / Padrão: 1 x 5 ml
1.6) Reagente A: 10 x 50 ml / Reagente B: 10 x 50 ml / Padrão: 1 x 5 ml
1.7) Reagente A: 1 x 100 ml / Reagente B: 1 x 100 ml / Padrão: 1 x 5 ml
1.8) Reagente A: 4 x 100 ml / Reagente B: 4 x 100 ml / Padrão: 1 x 5 ml
1.9) Reagente A: 1 x 200 ml / Reagente B: 1 x 200 ml / Padrão: 1 x 5 ml
10 x 16 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
2 x 100 ml Reagente A + 1 x 50 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
2 x 100 ml Reagente A + 2 x 25 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
2 x 100 ml Reagente A + 5 x 10 ml Reagente B + 1 x 5 ml Padrão
2 x 120 ml Reagente A + 1 x 60 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
2 x 60 ml Reagente A + 2 x 15 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
3 x 50 ml Reagente A + 3 x 12,5 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
3 x 60 ml Reagente A + 3 x 15 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
4 x 100 ml Reagente A + 1 x 100 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
4 x 100 ml Reagente A + 4 x 25 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
4 x 120 ml Reagente A + 1 x 120 ml Reagente B + 1 x 5 ml Padrão
4 x 20 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
4 x 200 ml Reagente A + 1 x 200 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
4 x 200 ml Reagente A + 4 x 50 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
4 x 240 ml Reagente A + 1 x 240 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
4 x 40 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
4 x 50 ml Reagente A + 1 x 50 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
4 x 60 ml Reagente A + 1 x 60 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
4 x 60 ml Reagente A + 4 x 15 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
5 x 16 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
6 x 120 ml Reagente A + 2 x 15 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
6 x 40 ml Reagente A + 3 x 49 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
6 x 50 ml Reagente A + 2 x 50 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
6 x 60 ml Reagente A + 6 x 15 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
8 x 20 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
8 x 40 ml Reagente A + 4 x 20 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
9 x 20 ml Reagente A + 3 x 15 ml Reagente B + 5 ml de Padrão
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15226380 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UREA UV cinetica AA liquida_po.pdf | 08/10/2021, 17:43 | 3977756214 |
| T15226379 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Urea AA cinetica AA_po.pdf | 08/10/2021, 17:43 | 3977756214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0561117192 | 14/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 411614073 | 06/08/2007 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 027571079 | 18/06/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 116527065Primária | 15/05/2006 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 3213624192 | 26/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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