FAMÍLIA URISED ANALISADORES DE URINA
Nome do produto
FAMÍLIA URISED ANALISADORES DE URINA
Número de registro
10071770845
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351123756201519
Razão social
Fabricante
País de fabricação
HUNGRIA
Apresentações / Modelos(4)
UriSed 2 FL
URISED 3
UriSed 3 PRO
URISED MINI
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24432477 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UriSed_2FL_UM_v5_PORTUGUÊS.pdf | 20/06/2024, 14:55 | 0841454248 |
| T24432476 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UriSed_mini_sw4.1_v3 29.08.2019.pdf | 20/06/2024, 14:55 | 0841454248 |
| T24432475 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | URISED 3 - sw 4.1 v 1 - portugues.pdf | 20/06/2024, 14:55 | 0841454248 |
| T24432474 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | URISED3PRO_UM_sw4.6_PT.pdf | 20/06/2024, 14:55 | 0841454248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0964321184 | 10/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 1210874180 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0177668151Primária | 20/04/2015 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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