Dispositivos MédicosAtivo

Família VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit

10355870430

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10355870430

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

Processo

25351129597202238

Empresa Detentora

Razão social

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

01.299.509/0001-40

Fabricante

CERTEST BIOTEC, S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/03/2027

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

VS-RHE101
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, 2 tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®
VS-RHE101H
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, 1 tira de 8 tubos, perfil alto
VS-RHE101L
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, 1 tira de 8 tubos, perfil baixo
VS-RHE106H
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, 6 tiras de 8
VS-RHE106L
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, 6 tiras de 8
VS-RHE112H
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, 12 tiras de 8
VS-RHE112L
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, 12 tiras de 8
VS-RHE113H
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, placa de 96
VS-RHE113L
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, placa de 96
VS-RHE136
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, 9 tiras de 4
VS-RHE172
VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit, 18 tiras de 4
VS-RHE196T
VIASURE Rhinovirus Enterovirus Real Time PCR Detection Kit
4 tubos

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T31595953	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU-RHEpt0524.01T00 (ANVISA).pdf	04/08/2025, 18:06	1003335250

IFU-RHEpt0524.01T00 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3159595304/08/2025, 18:06Exp. 1003335250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3268296224	04/07/2022	IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA	Publicado deferimento
0832194229Primária	17/03/2022	IVD - Notificação de produtos em família Classe II	Publicado deferimento

326829622404/07/2022

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

083219422917/03/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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