Famíliia Alinity i Homocysteine
Nome do produto
Famíliia Alinity i Homocysteine
Número de registro
80146502162
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351375484201826
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(12)
Calibrador A (Cal A): 1 x 3,0 mL
Calibrador B (Cal B): 1 x 3,0 mL
Calibrador C (Cal C): 1 x 3,0 mL
Calibrador D (Cal D): 1 x 3,0 mL
Calibrador E (Cal E): 1 x 3,0 mL
Calibrador F (Cal F): 1 x 3,0 mL.
Conjugado: 2 x 8,8 mL
Control H: 1 x 7,7 mL.
Control L: 1 x 7,7 mL
Control M: 1 x 7,7 mL
Enzima 2 x 9,1 mL, Redutor: 2 x 21,5 mL
Micropartículas: 2 x 6,6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22346953 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. G06991R03_09P28-01 Alinity i Homocysteine Cal IFU_BR.pdf | 23/01/2024, 17:16 | 0086484249 |
| T22346954 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. G06994R03_09P28-20 Alinity i Homocysteine Rgt IFU_BR.pdf | 23/01/2024, 17:16 | 0086484249 |
| T22346952 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. G98292R03_09P28-10 Alinity i Homocysteine Ctrl IFU_BR.pdf | 23/01/2024, 17:16 | 0086484249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1813616208 | 01/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0534470181Primária | 03/09/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1492154215 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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