Dispositivos MédicosAtivo

FANTOMAS PARA TESTE DE QUALIDADE DE EQUIPAMENTOS DE ULTRASSOM

10358469009

Informações Gerais

Nome do produto

FANTOMAS PARA TESTE DE QUALIDADE DE EQUIPAMENTOS DE ULTRASSOM

Número de registro

10358469009

Nome técnico

PHANTOMA (FANTOMA)

Classe de risco

II

Processo

25351347087202241

Empresa Detentora

Razão social

KONEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.-EPP

CNPJ

48.203.210/0001-03

Fabricante

KYOTO KAGAKU CO.LTD

País de fabricação

JAPÃO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/09/2027

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

Fantoma Multipropósito para Ultrassom, US-2 - N-365
Fantoma para Controle de Qualidade de Ultrassom Mama - US-4

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T18868352	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Fantoma US-2 - N-365.pdf	08/02/2023, 18:06	0132357232
T18868353	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Fantoma US-4 QA MAMA.pdf	08/02/2023, 18:06	0132357232

Fantoma US-2 - N-365.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1886835208/02/2023, 18:06Exp. 0132357232

Fantoma US-4 QA MAMA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1886835308/02/2023, 18:06Exp. 0132357232

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4639424229Primária	29/09/2022	EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II	Publicado deferimento

463942422929/09/2022

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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