FATOR REUMATÓIDE
Nome do produto
FATOR REUMATÓIDE
Número de registro
10269360156
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351801652200810
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(39)
Apresentação 1 – Reagente Nº 1: 18 mL
Apresentação 10 – Reagente Nº 1: 3 x 40 mL
Apresentação 11 – Reagente Nº 1: 4 x 40 mL
Apresentação 12 – Reagente Nº 1: 60 mL
Apresentação 13 – Reagente Nº 1: 2 x 60 mL
Apresentação 2 – Reagente Nº 1: 45 mL
Apresentação 3 – Reagente Nº 1: 2 x 45 mL
Apresentação 4 – Reagente Nº 1: 20 mL
Apresentação 5 – Reagente Nº 1: 2 x 20 mL
Apresentação 6 – Reagente Nº 1: 3 x 20 mL
Apresentação 7 – Reagente Nº 1: 4 x 20 mL
Apresentação 8 – Reagente Nº 1: 40 mL
Apresentação 9 – Reagente Nº 1: 2 x 40 mL
Reagente Nº 2: 10 mL
Reagente Nº 2: 15 mL
Reagente Nº 2: 2 mL
Reagente Nº 2: 2 x 10 mL
Reagente Nº 2: 2 x 15 mL
Reagente Nº 2: 2 x 5 mL
Reagente Nº 2: 2 x 5 mL
Reagente Nº 2: 3 x 10 mL
Reagente Nº 2: 3 x 5 mL
Reagente Nº 2: 4 x 10 mL
Reagente Nº 2: 4 x 5 mL
Reagente Nº 2: 5 mL
Reagente Nº 2: 5 mL
Reagente Nº 3: 1,0 mL
Reagente Nº 3: 1,0 mL
Reagente Nº 3: 1,0 mL
Reagente Nº 3: 1,0 mL
Reagente Nº 3: 1,0 mL
Reagente Nº 3: 2 x 1,0 mL
Reagente Nº 3: 2 x 1,0 mL
Reagente Nº 3: 2 x 1,0 mL
Reagente Nº 3: 2 x 1,0 mL
Reagente Nº 3: 2 x 1,0 mL
Reagente Nº 3: 3 x 1,0 mL
Reagente Nº 3: 3 x 1,0 mL
Reagente Nº 3: 4 x 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35740582 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - FATOR REUMATÓIDE - Versão Novembro 2025.pdf | 13/02/2026, 13:47 | 0150537263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0710411131 | 31/12/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0782230198 | 25/11/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0373333145 | 20/10/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 283433112 | 13/02/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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