Fator Reumatóide Turbilátex
Nome do produto
Fator Reumatóide Turbilátex
Número de registro
80027310257
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351561406201586
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(128)
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x1 mL
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x2 mL
RDIL 10x 40mL RLAX 10x 10mL CAL: 1x3 mL
RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x1 mL
RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x2 mL
RDIL 1x 800mL RLAX 1x 200mL CAL: 1x3 mL
RDIL 3x 100mL RLAX 3x 25mL CAL: 1x1 mL
RDIL 3x 100mL RLAX 3x 25mL CAL: 1x2mL
RDIL 3x 100mL RLAX 3x 25mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 1x 24mL RLAX: 1x6 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x 24mL RLAX: 1x6 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 1x 24mL RLAX: 1x6 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 1x1000mL RLAX: 1x250 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x1000mL RLAX: 1x250 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 1x1000mL RLAX: 1x250 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 1x100mL RLAX: 1x25 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x100mL RLAX: 1x25 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 1x100mL RLAX: 1x25 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 1x120mL RLAX: 1x30 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x120mL RLAX: 1x30 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 1x120mL RLAX: 1x30 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 1x160mL RLAX: 1x40 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 1x160mL RLAX: 1x40 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 1x200mL RLAX: 1x50 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x200mL RLAX: 1x50 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 1x20mL RLAX: 1x5 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x20mL RLAX: 1x5 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 1x20mL RLAX: 1x5 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 1x400mL RLAX: 1x100 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x400mL RLAX: 1x100 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 1x400mL RLAX: 1x100 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 1x40mL RLAX: 1x10 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 1x40mL RLAX: 1x10 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 1x60mL RLAX: 1x15 mL CAL: 1x3 mL
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RDIL: 1x80mL RLAX: 1x20 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 2x 24mL RLAX: 2x6 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 2x 24mL RLAX: 2x6 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 2x 24mL RLAX: 2x6 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 2x200mL RLAX: 2x50 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 2x200mL RLAX: 2x50 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 2x200mL RLAX: 2x50 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 2x20mL RLAX: 2x5 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 2x20mL RLAX: 2x5 mL CAL: 1x3mL
RDIL: 2x40mL RLAX: 2x10 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 2x80mL RLAX: 2x20 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 2x80mL RLAX: 2x20 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 3x 24mL RLAX: 3x6 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 3x 24mL RLAX: 3x6 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 3x200mL RLAX: 3x50 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 3x200mL RLAX: 3x50 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 3x200mL RLAX: 3x50 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 3x20mL RLAX: 3x5 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 3x40mL RLAX: 3x10 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 3x40mL RLAX: 3x10 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 3x60mL RLAX: 3x15 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 3x60mL RLAX: 3x15 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 3x80mL RLAX: 3x20 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 3x80mL RLAX: 3x20 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 4x 24mL RLAX: 4x6 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 4x 24mL RLAX: 4x6 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 4x200mL RLAX: 4x50 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 4x200mL RLAX: 4x50 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 4x20mL RLAX: 4x5 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 4x20mL RLAX: 4x5 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 4x25mL RLAX: 1x25 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 4x25mL RLAX: 1x25 mL CAL: 1x2 mL
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RDIL: 4x40mL RLAX: 4x10 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 4x60mL RLAX: 4x15 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 5x200mL RLAX: 5x50 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 7x40mL RLAX: 7x10 mL CAL: 1x1 mL
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RDIL: 7x40mL RLAX: 7x10 mL CAL: 1x3 mL
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RDIL: 8x25mL RLAX: 2x25 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 8x25mL RLAX: 2x25 mL CAL: 1x3 mL
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RDIL: 8x40mL RLAX: 8x10 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 8x40mL RLAX: 8x10 mL CAL: 1x3 mL
RDIL: 9x40mL RLAX: 9x10 mL CAL: 1x1 mL
RDIL: 9x40mL RLAX: 9x10 mL CAL: 1x2 mL
RDIL: 9x40mL RLAX: 9x10 mL CAL: 1x3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23972161 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Fator_Reumatoide_Turbilatex_rev.02-03.04.2024.pdf | 20/05/2024, 17:32 | 0669199249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0524758196 | 30/09/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0480753187 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0183639191 | 03/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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