FERRITINA
Nome do produto
FERRITINA
Número de registro
10269360135
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351091525200691
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
Tampão: 1 X 18 mL / Látex ferritina: 1 X 2 mL / Calibrador: 1 X 0,5 mL / Controle: 1 X 0,5 mL
Tampão: 1 X 40 mL / Látex ferritina: 1 X 10 mL / Calibrador: 1 X 1 mL / Controle: 1 X 1 mL
Tampão: 1 X 45 mL / Látex ferritina: 1 X 5 mL / Calibrador: 1 X 1 mL / Controle: 1 X 1 mL
Tampão: 2 X 40 mL / Látex ferritina: 2 X 10 mL / Calibrador: 2 X 1 mL / Controle: 2 X 1 mL
Tampão: 2 X 45 mL / Látex ferritina: 2 X 5 mL / Calibrador: 2 X 1 mL / Controle: 2 X 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31717337 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - FERRITINA - Versão Abril 2025.pdf | 11/08/2025, 17:35 | 1027656251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 882428102 | 13/12/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0616418198 | 04/11/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 555378074 | 01/09/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 0578868237 | 14/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 123257106 | 30/07/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 123199105 | 30/07/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 019486087 | 13/04/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 686673065 | 12/02/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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