FIBRINOGÊNIO
Nome do produto
FIBRINOGÊNIO
Número de registro
10269360218
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351600883201164
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(16)
- R1: 1 x 15 mL / R2: 1 x 5 mL / R3: 1 mL
- R1: 1 x 15 mL / R2: 5 x 1 mL / R3: 1 mL
- R1: 1 x 60 mL / R2: 5 x 1 mL / R3: 1 mL
- R1: 10 x 15 mL / R2: 10 x 5 mL / R3: 1 mL
- R1: 2 x 15 mL / R2: 10 x 1 mL / R3: 1 mL
- R1: 2 x 15 mL / R2: 2 x 5 mL / R3: 1 mL
- R1: 2 x 60 mL / R2: 1 x 10 mL / R3: 1 mL
- R1: 2 x 60 mL / R2: 10 x 1 mL / R3: 1 mL
- R1: 2 x 60 mL / R2: 2 x 5 mL / R3: 1 mL
- R1: 3 x 15 mL / R2: 3 x 5 mL / R3: 1 mL
- R1: 4 x 15 mL / R2: 4 x 5 mL / R3: 1 mL
- R1: 4 x 60 mL / R2: 2 x 10 mL / R3: 1 mL
- R1: 4 x 60 mL / R2: 20 x 1 mL / R3: 1 mL
- R1: 4 x 60 mL / R2: 4 x 5 mL / R3: 1 mL
- R1: 5 x 15 mL / R2: 5 x 5 mL / R3: 1 mL
- R1: 60 mL / R2: 5 mL / R3: 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40434681 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - FIBRINOGÊNIO - Versão Setembro 2026 (1).pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 14:09 | 0951927264 |
| T16786132 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - FIBRINOGENIO - Versão Maio 2022.pdf | 04/06/2022, 15:04 | 4255603227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1944276199 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0142844126 | 02/04/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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