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Dispositivos MédicosAtivo

FILME PARA MAMOGRAFIA AGFA MAMORAY

80497209006
Informações Gerais

Nome do produto

FILME PARA MAMOGRAFIA AGFA MAMORAY

Número de registro

80497209006

Nome técnico

Filmes Para Raios X

Classe de risco

II

Processo

25351259437202212

Empresa Detentora

Razão social

AGFA DO BRASIL LTDA

CNPJ

09.032.626/0001-54

Fabricante

AGFA NV

País de fabricação

BÉLGICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 58BXK – MAMORAY HDR-C PLUS 100 18 CM x 24 CM

  • 58BZO – MAMORAY HDR-C PLUS 100 24 CM x 30 CM

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_80497209006_RV.01 - FILME PARA MAMOGRAFIA AGFA MAMORAY.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3554947804/02/2026, 16:11Exp. 0115518266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

423948222106/06/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

146759822626/05/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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