FIO DE SUTURA NYLON
Nome do produto
FIO DE SUTURA NYLON
Número de registro
10336460104
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351901237201667
Fabricante
País de fabricação
PORTUGAL
Apresentações / Modelos(19)
11 mm
120 cm e 150 cm.
13 mm
16 mm
17 mm
19 mm
20 mm
22 mm
24 mm
25 mm
26 mm
30 mm
35 mm
36,4 mm
40 mm e 65 mm. Comprimento da sutura: 13 cm
45 cm
6,5 mm
75 cm
Caixa contendo 12, 24 ou 36 unidades embaladas individualmente. Fios de sutura encastoados a agulhas disponibilizados nos seguintes números cirúrgicos: 10-0, 9-0, 8-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0. Cores: preto, azul e incolor. Descrição das agulhas: 3/8 CT, 3/8 MR, 1/2 CT e 1/2 MR. Comprimento da agulha: 5 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14023116 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Fio de Sutura Nylon.pdfabrir na ANVISA | 08/04/2021, 20:35 | 1348068213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1986920207 | 10/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1309158171 | 10/07/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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