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Dispositivos MédicosAtivo

FIXADOR EXTERNO COM ESTRUTURA DE AJUSTE RÁPIDO TL PLUS

10392060123
Informações Gerais

Nome do produto

FIXADOR EXTERNO COM ESTRUTURA DE AJUSTE RÁPIDO TL PLUS

Número de registro

10392060123

Classe de risco

I

Processo

25351705908201972

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(67)

  • 50-1008 PORCA, AÇO INOXIDÁVEL, 10mm

  • 50-10170 ESTRUTURA AJUSTE RÁPIDO - CURTA

  • 50-10180 ESTRUTURA AJUSTE RÁPIDO - MÉDIA

  • 50-10190 ESTRUTURA AJUSTE RÁPIDO - LONGA

  • 54-1010 PARAFUSO COMPRIMENTO 16 MM

  • 54-1010M PARAFUSO COMPRIMENTO 16 MM- pacote com 20 unidades

  • 54-1018 PARAFUSO COMPRIMENTO 20 MM

  • 54-1050 PARAFUSO COMPRIMENTO 12 MM

  • 54-1050M PARAFUSO COMPRIMENTO 12 MM - pacote com 20 unidades

  • 54-1152 PINO UNIVERSAL DE FIXAÇÃO DE FIOS

  • 54-11600 POSTE, 1 ORIFÍCIO,TL

  • 54-11610 POSTE, 2 ORIFÍCIOS,TL

  • 54-11620 POSTE, 3 ORIFÍCIOS,TL

  • 54-11630 POSTE, 4 ORIFÍCIOS,TL

  • 54-11640 POSTE, 5 ORIFÍCIOS,TL

  • 55-10060 BARRA ROSCADA 115 MM

  • 55-10070 BARRA ROSCADA 165 MM

  • 55-10340 PLACA Com 2 ORIFÍCIOS - AJUSTÁVEL, 20mm,TL

  • 55-10340 PLACA COM 2 ORIFÍCIOS - AJUSTÁVEL, 20 MM (Two Plates Hole Plate 20 mm)

  • 55-10530 BARRA ROSCADA 85 MM

  • 55-11670 PLACA Com 2ORIFÍCIOS–AJUSTÁVEL,30mm,TL

  • 55-11670 PLACA COM 2 ORIFÍCIOS -AJUSTÁVEL, 30 MM (Two Plates Hole Plate 30 mm)

  • 55-11671 PLACAC/2ORIFÍCIOS–AJUSTÁVEL,40mm, TL

  • 55-11671 PLACA COM 2 ORIFÍCIOS - AJUSTÁVEL, 40 MM (Two Plates Hole Plate 40 mm)

  • 55-11680 PLACAC/2ORIFÍCIOS–AJUSTÁVEL,50mm, TL

  • 55-11680 PLACA COM 2 ORIFÍCIOS - AJUSTÁVEL, 50 MM (Two Plates Hole Plate 50 mm)

  • 55-11720 BARRA ROSCADA 60 MM

  • 55-11730 BARRA ROSCADA 200MM

  • 55-11740 BARRA ROSCADA 300MM

  • 55-11750 BARRA ROSCADA 400MM

  • 56-10840 ANEL COMPLETO,80MM,TLPLUS

  • 56-10860 ANEL COMPLETO,100MM,TLPLUS

  • 56-10890 ANEL COMPLETO,120MM,TLPLUS

  • 56-10900 ANELCOMPLETO,130MM,TLPLUS

  • 56-10910 ANEL COMPLETO,140MM,TLPLUS

  • 56-10920 ANEL COMPLETO,150MM,TLPLUS

  • 56-10930 ANEL COMPLETO,160MM,TLPLUS

  • 56-10940 ANEL COMPLETO,170MM,TLPLUS

  • 56-10950 ANEL COMPLETO,180MM,TLPLUS

  • 56-10960 ANEL COMPLETO,200MM,TLPLUS

  • 56-10970 ANEL COMPLETO,220MM,TLPLUS

  • 56-10980 ANEL COMPLETO,240MM,TLPLUS

  • 56-11570 ANEL,METADE,80MM,TLPLUS

  • 56-11580 ANEL,METADE,100MM,TLPLUS

  • 56-11590 ANEL,METADE,120MM,TLPLUS

  • 56-11600 ANEL,METADE,130MM,TLPLUS

  • 56-11610 ANEL,METADE,140MM,TLPLUS

  • 56-11620 ANEL,METADE,150MM,TLPLUS

  • 56-11630 ANEL,METADE,160MM,TLPLUS

  • 56-11640 ANEL,METADE,170MM,TLPLUS

  • 56-11650 ANEL,METADE,180MM,TLPLUS

  • 56-11660 ANEL,METADE,200MM,TLPLUS

  • 56-11670 ANEL,METADE,220MM,TLPLUS

  • 56-11680 ANEL,METADE,240MM,TLPLUS

  • 56-13580 PLACA DE PÉ,100MM,TL

  • 56-13590 PLACA DE PÉ,120MM,TL

  • 56-13600 PLACA DEPÉ,130MM,TL

  • 56-13610 PLACA DE PÉ,140MM,TL

  • 56-13620 PLACA DE PÉ,150MM,TL

  • 56-13630 PLACA DE PÉ,160MM,TL

  • 56-13640 PLACA DE PÉ,170MM,TL

  • 56-13650 PLACA DE PÉ,180MM,TL

  • 56-13660 PLACA DE PÉ,200MM,TL

  • 56-14580 EXTENSÃO,PLACA DE PÉ,3ORIFÍCIOS,TL

  • 56-14590 EXTENSÃO, PLACA DE PÉ, 5 ORIFÍCIOS TL

  • ACESSÓRIO: 54-24100 MÓDULO TL DE DINAMIZAÇÃO.

  • Itens que compõem o FIXADOR EXTERNO COM ESTRUTURA DE AJUSTE RÁPIDO TL PLUS ORTHOFIX 54-11530 PARAFUSO, FIXAÇÃO DE MEIO-PINO, UNIVERSAL,4-6mm,TL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060123_rev00_17.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1426627917/05/2021, 18:51Exp. 1903372216
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060123_rev00_17.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1426628017/05/2021, 18:51Exp. 1903372216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

337397219212/12/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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