FIXADOR EXTERNO GALAXY ORTHOFIX - Não Estéril
Nome do produto
FIXADOR EXTERNO GALAXY ORTHOFIX - Não Estéril
Número de registro
10392060070
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351336964201258
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(35)
93010 - Clamp Grande
93020 - Clamp Multifuncional
93031 - Poste de conexão 50mm Galaxy/TL HEX
93032 - Poste de conexão 100mm Galaxy/TL HEX.
93110 - Clamp Médio
932030 - Barra semi circular D12 mm - Comprimento 250 mm (Grande)
932100 - Barra D12 mm x 100 mm
932150 - Barra D12 mm x 150 mm
932200 - Barra D12 mm x 200 mm
932250 - Barra D12 mm x 250 mm
932300 - Barra D12 mm x 300 mm
932350 - Barra D12 mm x 350 mm
932400 - Barra D12 mm x 400 mm
93310 - Clamp Pequeno
93410 - Articulação de Cotovelo
93415 - Conjunto de Parafusos do componente ''Articulação do Cotovelo"
93420 - Unidade para Movimentação do Cotovelo
93421 - Conjunto de Parafusos do componente "Unidade para Movimentação do Cotovelo"
93431 - Clamp do Distrator Umeral
93432 - Clamp do Distrator Ulnar
93434 - Excêntrico do Distrator
936060 - Barra D 6 mm x 60 mm
936080 - Barra D 6 mm x 80 mm
936100 - Barra D 6 mm x 100 mm
936120 - Barra D 6 mm x 120 mm
936140 - Barra D 6 mm x 140 mm
936160 - Barra D 6 mm x 160 mm
936180 - Barra D 6 mm x 180 mm
93620 - Clamp para travamento
936200 - Barra D 6 mm x 200 mm
939100 - Barra D 9 mm x 100 mm
939150 - Barra D 9 mm x 150 mm
939200 - Barra D 9 mm x 200 mm
939250 - Barra D 9 mm x 250 mm
939300 - Barra D 9 mm x 300 mm 932010 - Barra semi circular D12 mm - Comprimento 180 mm (Pequena) 932020 - Barra semi circular D12 mm - Comprimento 215 mm (Média)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14244856 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060070_rev05_13.05.21.pdf | 13/05/2021, 14:11 | 1846824214 |
| T14244857 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060070_rev05_13.05.21.pdf | 13/05/2021, 14:11 | 1846824214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2810419216 | 26/07/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0554439154 | 16/05/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1561427211 | 29/04/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1023533147 | 18/02/2015 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
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