Dispositivos MédicosAtivo

FIXADOR EXTERNO TRUE LOK ORTHOFIX

10392069001

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10392069001

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS EXTERNOS

Classe de risco

Processo

25351523585200942

Empresa Detentora

Razão social

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA.

CNPJ

02.690.906/0001-00

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

20116731
20116735
50-1008, 50-1009, 50-1012, 50-1014, 50-1015, 50-1016, 50-1101, 51-1022, 51-1030, 51-1031, 51-1033, 51-1040, 51-1043, 51-1044, 51-1046, 51-1047, 51-1048, 51-1052, 51-1055, 54-1010, 54-1050, 54-1064, 54-1127, 54-1128, 54-1129, 54-1130, 54-1131, 54-1132, 54-1133, 54-1134, 54-1136, 54-1150, 54-1152, 54-1153, 55-1006, 55-1007, 55-1034, 55-1053, 55-1057, 55-1060, 55-1063, 55-1066, 55-1068, 55-1076, 55-1078, 55-1080, 55-1082, 55-1099, 55-1169, 55-1170, 55-1171, 55-1172, 55-1173, 55-1174, 55-1175, 55-1176, 56-1084, 56-1086, 56-1089, 56-1090, 56-1091, 56-1092, 56-1093, 56-1094, 56-1095, 56-1096, 56-1097, 56-1098, 56-1157, 56-1158, 56-1159, 56-1160, 56-1161, 56-1162, 56-1163, 56-1164, 56-1165, 56-1166, 56-1167, 56-1168, 56-1258, 56-1259, 56-1260, 56-1261, 56-1262, 56-1263, 56-1264, 56-1265, 56-1266, 56-1358, 56-1359, 56-1360, 56-1361, 56-1362, 56-1363, 56-1364, 56-1365, 56-1366, 56-1458, 56-1459, 56-1460, 54-1010M, 54-1050M, 54-1131M, 54-1132M, 54-1153M, 55-1057M, 55-1060M, 55-1063M, 55-1066M, 55-1068M. Novos componentes do sistema: 54-1161 e 55-1168.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T14274768	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392069001_rev03_18.05.21.pdf	18/05/2021, 17:59	1919369210
T14274769	IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)	Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392069001_rev03_18.05.21.pdf	18/05/2021, 17:59	1919369210

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392069001_rev03_18.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1427476818/05/2021, 17:59Exp. 1919369210

Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392069001_rev03_18.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1427476918/05/2021, 17:59Exp. 1919369210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0385679128	09/07/2012	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0234180188	09/04/2018	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento

038567912809/07/2012

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

023418018809/04/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Outros produtos de ORTHOFIX DO BRASIL LTDA.

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátis Já tem conta? Entrar