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Dispositivos MédicosAtivo

Fixador Externo TrueLok Rocker Rail orthofix

10392060124
Informações Gerais

Nome do produto

Fixador Externo TrueLok Rocker Rail orthofix

Número de registro

10392060124

Classe de risco

I

Processo

25351740361201951

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(50)

  • 50-1008 PORCA, TL 10 mm (TL, NUT, STAINLESS STEEL, 10MM)

  • 50-10214 CLIPS DIRECIONADOR, TL-HEX, 6 PEÇAS (STRUT DIRECTION CLIP KIT, TL – 6 pcs)

  • 50-10215 CLIPS IDENTIFICADOR, TL-HEX, 6 PEÇAS (STRUT NUMBER CLIP KIT, TL-HEX – 6 pcs)

  • 54-1010 PARAFUSO 16MM, TL (TL, BOLT, 16MM)

  • 54-1151 – Fixa Fio Universal Curto TL (TL Short Bolt, Wire Fixation Universal).

  • 54-1152 PINO UNIVERSAL DE FIXAÇÃO DE FIOS (TL, BOLT, Wire Fixation, Universal)

  • 54-11530 PARAFUSO, FIXAÇÃO DE MEIO-PINO, UNIVERSAL, 4-6 MM (TL+UNIVERSAL HALF PIN FIXATION BOLT 4MM – 6MM)

  • 55-10060 BARRA ROSQUEADA 115 MM (115MM THREADED ROD)

  • 55-10070 BARRA ROSQUEADA 165 MM (165MM THREADED ROD)

  • 55-10530 BARRA ROSQUEADA 85 MM (85MM THREADED ROD)

  • 55-11720 BARRA ROSQUEADA 60 MM (60MM THREADED ROD)

  • 55-11730 BARRA ROSQUEADA 200 MM (200MM THREADED ROD)

  • 55-11740 BARRA ROSQUEADA 300 MM (300MM THREADED ROD)

  • 55-11750 BARRA ROSQUEADA 400 MM (400MM THREADED ROD)

  • 56-10840 ANEL COMPLETO, DIAM 80 MM, TL (TL, Ring, Full, D80mm)

  • 56-10860 ANEL COMPLETO, DIAM 100 MM, TL (TL, Ring, Full, D100mm)

  • 56-10890 ANEL COMPLETO, DIAM 120 MM, TL (TL, Ring, Full, D120mm)

  • 56-10900 ANEL COMPLETO, DIAM 130 MM, TL (TL, Ring, Full, D130mm)

  • 56-10910 ANEL COMPLETO, DIAM 140 MM, TL (TL, Ring, Full, D140mm)

  • 56-10920 ANEL COMPLETO, DIAM 150 MM, TL (TL, Ring, Full, D150mm)

  • 56-10930 ANEL COMPLETO, DIAM 160 MM, TL (TL, Ring, Full, D160mm)

  • 56-10940 ANEL COMPLETO, DIAM 170 MM, TL (TL, Ring, Full, D170mm)

  • 56-10950 ANEL COMPLETO, DIAM 180 MM, TL (TL, Ring, Full, D180mm)

  • 56-10960 ANEL COMPLETO, DIAM 200 MM, TL (TL, Ring, Full, D200mm)

  • 56-10970 ANEL COMPLETO, DIAM 220 MM, TL (TL, Ring, Full, D220mm)

  • 56-10980 ANEL COMPLETO, DIAM 240 MM, TL (TL, Ring, Full, D240mm)

  • 56-11570 ANEL METADE, DIAM 80 MM, TL (TL, Ring, Half, D80mm)

  • 56-11580 ANEL METADE, DIAM 100 MM, TL (TL, Ring, Half, D100mm)

  • 56-11590 ANEL METADE, DIAM 120 MM, TL (TL, Ring, Half, D120mm)

  • 56-11600 ANEL METADE, DIAM 130 MM, TL (TL, Ring, Half, D130mm)

  • 56-11610 ANEL METADE, DIAM 140 MM, TL (TL, Ring, Half, D140mm)

  • 56-11620 ANEL METADE, DIAM 150 MM, TL (TL, Ring, Half, D150mm)

  • 56-11630 ANEL METADE, DIAM 160 MM, TL (TL, Ring, Half, D160mm)

  • 56-11640 ANEL METADE, DIAM 170 MM, TL (TL, Ring, Half, D170mm)

  • 56-11650 ANEL METADE, DIAM 180 MM, TL (TL, Ring, Half, D180mm)

  • 56-11660 ANEL METADE, DIAM 200 MM, TL (TL, Ring, Half, D200mm)

  • 56-11670 ANEL METADE, DIAM 220 MM, TL (TL, Ring, Half, D220mm)

  • 56-11680 ANEL METADE, DIAM 240 MM, TL (TL, Ring, Half, D240mm)

  • 56-13625 PLACA DE PÉ, 150 MM, FILEIRA DUPLA TL (Double Row Foot Plate 150 mm)

  • 56-13635 PLACA DE PÉ, 160 MM, FILEIRA DUPLA TL (Double Row Foot Plate 160 mm)

  • 56-13655 PLACA DE PÉ, 180 MM, FILEIRA DUPLA TL (Double Row Foot Plate 180 mm)

  • 56-13665 PLACA DE PÉ, 200 MM, FILEIRA DUPLA, TL (Double Row Foot Plate 200 mm)

  • 56-20000 ANEL COMPLETO, 140MM TL-HEX (Full Ring, 140 mm TL-HEX)

  • 56-20020 ANEL COMPLETO, 160MM TL-HEX (Full Ring, 160 mm TL-HEX)

  • 56-20040 ANEL COMPLETO, 180MM TL-HEX (Full Ring, 180 mm TL-HEX)

  • 56-20060 ANEL COMPLETO, 200MM TL-HEX (Full Ring, 200 mm TL-HEX)

  • 56-20200 ANEL COMPLETO, 120MM TL-HEX (Full Ring, 120 mm TL-HEX)

  • 56-20320 ANEL COMPLETO, 100MM TL-HEX (Full Ring, 100 mm TL-HEX)

  • 56-24000 TRUELOK ROCKER RAIL (TrueLok Rocker Rail kit)

  • 56-24014 TUBO DE EXTENSÃO, 4 peças (TrueLok System Rocker Rail Extension, 4 items)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060124_rev01_08.06.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1441405808/06/2021, 13:36Exp. 2210412218
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060124_rev01_08.06.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1441405908/06/2021, 13:36Exp. 2210412218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

174246521820/05/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

355754219502/01/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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